医药行业的PEST分析知识讲稿.pptVIP

PEST的四大因素 1.政治和法律因素 2.经济因素 3.社会和文化因素 4.技术因素 政治和法律因素 1.医药分开核算与医药分业试点。“医药分开”与“医药分业”的目的都是为了斩断医院与药品收入的利益关系，一旦试点有成功突破，则有可能解决招标购药带来的困难，医药利润分配格局将会发生新的变化，同时也将给零售药业带来新的发展机遇。 2.《药品进口管理办法》的实施。该《办法》的正式实施，是对新修订的《药品管理法》的进一步落实。该《办法》主要是改进通关程序，变先药检后施行为先由药监局备案出具通知单放行流通，后由口岸药检所抽检。同时，规定进口药品只能在国务院批准的１８个口岸城市进口通关。 3.2014年8月，国家食品药品监管总局发出通知，要求加强中药提取和提取物监管。通知明确，自2016年1月1日起，中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。中成药生产企业使用备案的中药提取物投料生产的，应按照药品GMP要求对中药提取物生产企业进行质量评估和供应商审计。对中药提取物将不再按批准文号管理，但按新药批准的中药有效成分和有效部位除外。中成药生产企业未按药品标准规定投料生产、购买并使用中药提取物代替中药饮片投料生产的，按假药论处。 经济因素 1.2012年1月19日，中华人民共和国工业和信息化部发布《医药工业