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实施药品生产质量管理规范　保证药品质量 医药导报 1999年第3期第18卷 GMP、GSP专栏 作者：唐杰 单位：050051　石家庄市第二制药厂 关键词：GMP；实施；药品质量 　　《药品管理法》的颁布与实施标志着我国对药品的管理已进入法制化的轨道。1988年卫生部制订并颁布了《药品生产质量管理规范》(GMP)，并于1992年进行了修订，从而为在药品管理中全面贯彻实施GMP提供了法律的、科学的、规范的依据。优质的药品来源于全面地实施GMP，为认真贯彻GMP，必须做好如下几方面的工作。 　　1　认真学习搞好宣传　提高对GMP的认识 　　一是企业领导班子在自身学习GMP的基础上，要分别向车间领导，质量管理人员及其他药品从业人员，采取多种形式，宣讲实施GMP的目的、意义及其重要性。二是药品监督部门要与药品生产企业共同为管理人员和车间工人举办GMP技术学习班，提高执行GMP自觉性，掌握软、硬件标准的要求。同时开展实施GMP前、后对比的宣传教育。三是药品生产企业，要严格按照GMP要求，从硬件和软件两个方面进行科学地计划、周密地安排，提出具体的可行性意见，为完成改造和新建工作打下良好基础。四是各级药品监督部门和各类药品生产企业的主管部门，要相互配合，相互协作。 　　2　深入车间班组　认真考核评估 　　在掌握贯彻实施GMP实际情况的基础上，在药品生产企业干群对GMP认识上有了较大提高的条件下