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验 证 文 件
文件名称:脉动真空灭菌器验证方案 文件编号: 制定人 化验室 制定日期 审核人 制造部 审核日期 QA 批准人 质管部长 批准日期
扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司
目 录
一、验证概述
二、验证组织机构和职责
三、验证实施计划
四、验证内容
一、验证概述
1、验证对象
本次验证的对象为一台灭菌器,型号为XG1.DTH-0.8B,出厂编号分别为,安装在中心化验室。
设备名称 设备型号 出厂编号 安装地点 灭菌器 XG1.D/TH-0.8B 060932 一楼高温室 2、验证原因
因工作需要,化验室新购一台XG1.
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