060932 脉动灭菌柜验证方案yuangao.doc

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验 证 文 件 文件名称:脉动真空灭菌器验证方案 文件编号: 制定人 化验室 制定日期 审核人 制造部 审核日期 QA 批准人 质管部长 批准日期 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 目 录 一、验证概述 二、验证组织机构和职责 三、验证实施计划 四、验证内容 一、验证概述 1、验证对象 本次验证的对象为一台灭菌器,型号为XG1.DTH-0.8B,出厂编号分别为,安装在中心化验室。 设备名称 设备型号 出厂编号 安装地点 灭菌器 XG1.D/TH-0.8B 060932 一楼高温室 2、验证原因 因工作需要,化验室新购一台XG1.

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