临床医学研究常用设计方案讲解课件.pptx

1;一、临床研究设计方案的选择 选择依据： 1.拟探索问题的性质： 疗效、不良反应、预后、诊断、病因 2.研究人员现有的研究条件： 专业知识水平、临床流行病学及统计学知识、设备、技术水平、经费、协作条件、患者数量等 ; 1. *按方法学分类;4;5;6;（二）病例分析的内容;（三）病例分析的步骤 ;（四）病例分析的优点和缺点 优点： 资料容易收集，省时间、人、物力，统计分析方法简单易行，易被临床医生接受，可充分利用临床资料 产生更有价值的信息，及时发现问题，提高医疗质量 为深入研究提供线索，指明方向 缺点： 资料缺乏完整性和标准化，可比性差； 没有对照组； 偏倚较大且又无法控制； 研究结论缺乏外推性 ;二、个案报告（case report） 个案报告：针对临床实践中发现的某一个或某几个特殊病例或个别现象进行的报告。 包括患者的诊断、病情、治疗、影响因素等特殊情况，也可是经验教训总结 不研究疾病发生率，只对个别现象予以报告 不具有结果外推性作用 不能作为临床实践的证据 ;（一）目的及重要性 个案报告目的： 报道稀有病例 报告患者的特殊情况 探讨疾病的致病机制及治疗方法的机制 重要性： 可提高对新病种识别发现能力 缩短诊断周期 提高临床诊治水平 ;（二）条件和内容 仅研究1个或2个，最多不超过 5个病例 前所未见或罕见的独特病例 两种或多种少见疾病（或征候群）见于同一病例 创新性的诊断或治疗的病例 常见疾病的异常现象，出现特殊临床表现及病程 特殊的病例 不典型或少见复杂疾病的临床误诊或误治病例 ;13;（四）个案报告的要求 突出新意、真实、简洁 (1)新意：是前提，没有创新，也就没有研究报告的必要； (2)真实：是基础，没有真实资料，就会出现结果误导； (3)简洁：要短小精悍、言简意赅。 ;15;2. 目的 (1)了解疾病或健康水平的状况及影响因素，为寻找疾病的病因及影响因素奠定基础，为制订合理的卫生保健计划提供??据 (2)在人群中筛查患者，以达到早发现、早诊断和早治疗的目的 (3)用于评价医疗与卫生保健措施的效果 (4)用于疾病监测 3. 局限性 研究论证强度差，研究质量较低;二、横断面研究种类 普查（census） 抽样调查（sampling survey）;18;（二）抽样调查 抽样调查：以调查某一人群中具有代表性的部分人群的结果估计出该人群某病的患病率或某些特征的情况，揭示出该疾病的分布规律 特点：以小测大、以少窥多、以部分估计总体 被抽查的人群称为总体，抽出的部分称为样本 ;1.抽样方法 （1）单纯随机抽样（simple random sampling）是采用随机数字表、抽签、抓阄等方法确定每一研究对象 使每个抽样单位被选入样本的机会相等 较少单独使用，特别是当研究样本量较大时更少独立应用 （2）系统抽样（systematic sampling）指对全部试验对象每隔若干间隔，系统地抽取一个单位的方法。第一个系统号的确定是随机产生的 该方法简便易行，易于理解，但系统误差较大 ;（3）分层抽样（stratified sampling）是先将调查总体按不同特征分层，然后分别在各层中进行随机抽样或系统抽样，最后各层集合组成一个样本 考虑了各层次间的影响，代表性好 如：拟调查某县农村地区高血压的患病率，首先将该县农村地区按经济、卫生等水平划分为几个层，然后在每个层内随机抽取乡镇、村，最后确定调查对象组成样本 ;22;23;（6）标准群组抽样方法（standard cluster sampling）是WHO推荐的现已广泛采用的调查免疫接种率的常规方法。首先收集人口数，按行政基层机构划分单位，列出各单位人口数及累积人口数，用总人口数除以30得到组距，随机确定第一个抽样单位，然后依次加组距确定相继的抽样单位，在每个单位内随机确定次级抽样单位，并调查若干名适龄儿童的免疫接种情况 （7）容量比例概率抽样（probability proportional to size，PPS）是指每个抽样单位被抽到的概率（如村、区、居委会等）与抽样单位的人数成比例。所以它产生的是一个概率样本（也就是有代表性的样本）。由于这种抽样方法考虑到每个抽样单位的大小，因此在抽样单位之间人数相差很大的情况下使用最有效;25;影响横断面调查样本量的因素：;注：下