兽药经营质量管理规范试点与实施课件.pptVIP

医学资料 药品分类陈放 营业场所 执业兽医办公现场 主要内容包括： 确定组织领导部门； 组织与实施； 检查验收机构设置和要求； 检查员选拔与管理； GSP验收申请与受理； 现场检查的组织； 审批与发证； 监督检查等。 主要内容包括： GSP检查员的条件； GSP检查员的选派； GSP检查员的行为准则； GSP检查员的管理和监督。 * 医学资料 兽药经营质量管理 规范试点与实施 江苏省畜牧兽医局 2008.7. 医学资料 实施GSP的法律依据： 《兽药管理条例》 第二十二条 经营兽药的企业，应当具备下列条件： (一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员； (二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施； （三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员； （四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 医学资料 实施GSP时间要求： 新建经营企业必须先通过后领证； 原有经营企业2009年11月1日之前通过检查验收。 依据：农业部农办牧[2004]39号 医学资料 一、GSP试点的几点考虑 为什么主动要求GSP试点？ 提高经营质量 保障食品安全 是强化市场监管的有效手段； 是提高经营质量的有力措施； 是保护GMP企业合法权益的必要前提； 是维护市场秩序的重要方法。 医学资料 兽药GSP制定时如何把握尺度？ 实事求是，逐步完善 适应兽药经营的