ISO15189实验室认可及评审流程介绍讲解课件.pptVIP

* これは「現在の医療機関は評価される、選ばれる時代です」 二、ISO 15189 Medical laboratories – Particular requirements for quality and competence 医学实验室— 质量和能力的专用要求 历 史 2002年出台草案ISO/DIS 15189：2002。 2003年2月15日正式颁布该国际标准，标准编号为ISO 15189：2003（E）。 我国2002年正式批准等同采用ISO 15189制定我国国家标准。 2006.06.01颁布CNAS-CL02:2006《医学实验室质量和能力认可准则》（内容等同采用ISO 15189:2003） 2008.06.16发布改版的CNAS-CL02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》（等同采用ISO 15189：2007），并于2008年12月1日开始实施。 ISO 15189内容 前言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.管理要求 5.技术要求 附录A：与ISO 9001：2000 和ISO/