新型溶栓药HTUPA的研究进展讲解课件.pptVIP

在大陆开展的HTUPA治疗急性ST段抬高性心肌梗死的多中心Ⅱb期临床试验研究 研究名称： 注射用人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂治疗急性ST段抬高性心肌梗死的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照的Ⅱb期临床试验； 受试药物通用名： 注射用人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂； 研究编号： 入选标准： ①缺血性胸痛持续≥30分钟；②持续性缺血性胸痛发作6小时以内；③心电图至少2个或2个以上肢体导联ST段抬高≥0.1mV，或在相邻2个或2个以上胸导联ST段抬高≥0.2mV；④年龄18岁~70岁，性别不限；⑤签署知情同意书。 共纳入222名患者，其中1名失访，最终221名进入统计分析； 包括189名男性，32名女性； 平均年龄55岁； rt-PA组110名，HTUPA组111名。 试验设计 随机方法 ：随机数字表 盲法：单盲（给药方法不同，无法双盲） 试验药物： 试验组：注射用人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂（HTUPA），规格：5mg/支，由北京裕华能生物科技有限公司生产。 对照组：注射用重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA），规格：50mg/支，由勃林格殷格翰公司生产。 用法用量： 试验组：注射用人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂（HTUPA），25mg/例，用10ml的无菌注射用水或生理盐水溶解，静脉弹丸注射法给药，给药时间5~10秒。 对照组：注射用重组组织型纤溶酶原激