第01章 节 _绪论 .pptVIP

中 药 药 剂 学; 【本章学习目的要求】 1.掌握：《中药药剂学》的含义及常用术语的概念 ； 《中国药典》的性质、特点与使用方法。 ; 2.熟悉：中药剂型的选择基本原则； 中药药剂学在中医药事业中的地位与作用； GMP、GLP、GAP、GSP、GCP 3.了解：《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；《局颁标准》及有关药事法规的性质、特点与使用方法。 ;第一节 概 述;2. 特点： （1）中药专业的主干专业课，与各门课程密切相联（数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等），因此说药剂学是一门综合性技术科学。 （2）与制药生产和临床用药紧密相关；; 2、拆方研究： 茵陈蒿汤 茵陈可促进胆汁分泌，不收缩胆囊，加入大黄，促进胆囊收缩，利胆作用增强。 苏合香丸 原方由十余味组成，进一步研究删去无疗效药物，用苏合香酯代替苏合香，研制出苏冰滴丸。用于冠心病、胸闷、心绞痛、心肌梗塞。也可用于中风所致的突然昏迷等症。;二、中药药剂学在药学实践中的地位与作用;三、中药药剂学常用名词术语：;4.制剂：根据中国药典、卫生部药品标准、制剂规范等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 5.中成药：中药成药的简称。以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。 ; 6.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。 7.处方药（PD）：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。 8.非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，又称为柜台发售药品 （OTC） 分类：甲类（红色）,乙类（绿色 更安全） 遴选原则：应用安全；疗效确切；质量 稳定；使用方便。;第二节 中药药剂学的发展;★春秋战国 《黄帝内经》（我国第一部医药经典著作） 特点是提出“君、臣、佐、使”的组方原则，并记载了九种不同剂型（汤、丸、散、膏、丹、酒）及其制法。 ★东汉 《神农本草经》：现存最早的本草专著，记载制药理论和制备法则 。 ★唐《新修本草》： 我国颁布最早的一部药典。 ★宋 《太平惠民和剂局方》： 我国第一部中药制剂规范，是中药制剂历史发展的里程碑。世界上最早具有药典性质的药剂方典。 ★明代李时珍 《本草纲目》：总结了16世纪前用药的丰富经验，全书收载药物1892种，方剂13000余首，剂型40多种。;( 二) 近代中药药剂简况 19世纪，西方国家的科学技术与工业大发展，传入我国，西洋药剂也传入我国，如注射剂、片剂等。 国民党政府废止中医药，使得中药事业发展缓慢。 ;(三) 现代中药药剂学发展（1949年至今） 1、教学、科研： 1955年：北京成立中医研究院， 中药研究所，剂型研究室，各省市相继成立了中药研究机构。 1956年：创办了中医学院，开始中医药人才的培养。 1958年：创办了中药专业的本科生培养。 1980年后：硕士生、博士生的培养。; 2 、药剂学资料： 1962年：首次出版《中国中药成药处方集》方6000余首，中成药2700种，是宋《太平惠民和剂局方》以来又一次中成药的大总结。 1983年：出版《中药制剂汇编》收载1949－1977年中药制剂4000种，剂型30余种。 颁布《新药审批办法》，中药新药研究开发。;二、中药药剂学的研究进展与方向 （一）新技术的研究 超细粉碎技术 浸提技术 分离纯化技术 浓缩干燥技术 中药制粒技术 中药包衣技术 固体分散技术 包合物技术 ; （二）新剂型的研究（三）新辅料的研究（四）制剂的稳定性研究（五）制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究; 辅料 — 除主药外一切物质的总称 辅料有天然的、合成的、和半合成的。辅料与剂型紧密相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用。为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。; 辅料的作用： 1. 有利于制剂剂型的形成，使制备过程顺利进行； 2.提高药物的稳定性； 3.调节有效成分的作用或改善生理要求。;第三节 药物剂型分类;（一）按剂型外观状态分类;（二）按制法分类;优点：与临床用药结合紧密，有一定指导意义，反映给药途径与方法对药物制备的要求。 缺点：无法反映剂型内在结构特点，又是一种剂型有几种给药途径，如散剂分为：内服散、外用散、眼用