[医学]药物洗脱冠脉支架现状和发展趋势.ppt

药物洗脱冠脉支架现状和发展趋势 蒲忠杰 Ph.D. 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 目 录 药物支架的现状 存在的安全性问题 解决的可能途径 降低高分子载体的安全性风险 发展完全可降解支架 优化血小板治疗 发展趋势 国产药物支架 微创： 乐普： 吉威： 垠亿： Background: breakthrough technologies 药物支架的现状 基本解决了再狭窄的问题 结束了二十年来介入器械与再狭窄作斗争的历史 存在远期血栓的安全性风险 技术变革解决临床问题 内皮化延迟是问题的核心 缺乏系统性的基础研究： 未明确延迟内皮化的关键因素（药物、载体、交互作用） 促进内皮化的可能途径 减少与药物支架相关的安全因素和促进内皮化的途径如何接合 解决远期血栓的途径 支架设计 药物：有效成分 高分子载体：非绝对有效成分 支架平台：无直接关联 新一代药物支架的发展方向 减少高分子载体的有害作用 发展完全可降解支架 Directional Drug Delivery (ablumenal preference) Selective coating on the outside surface of the stent Reduced drug/polymer Lumenal surface BMS Drug only where needed BioMatrix? II Stent Platform Design Conor Drug Release Technology A Completely Polymer-Free StrategyTranslumina YUKON? ChoiceDES Polymer-free coating Unique roughened surface Adjustable dosage for individualized treatment Free choice of drugs MIV Polymer-free DES 乐 普 公 司Nano无载体药物洗脱支架 Results from Nano FIM clinical study: LL at 6-8 Months REVA Bioresorbable Coronary Stent 发展趋势 新一代药物支架将在保证有效性的基础上着重解决安全性问题。 减少高分子的有害作用是目前的研究方向。 无载体药物支架彻底消除了高分子的有害作用，是目前安全性最好的药物支架。 完全可降解支架是未来的发展方向。 DES现状展望视频资料，欢迎大家登陆优酷网后，搜索“药物支架现状”或“蒲忠杰” THANK YOU! * FirebirdFirebird Ⅱ PartnerNano (RD) Excel 紫杉醇支架 Driver of restenosis recoil neointima formation implantation technique mechanical stabilization of acute result local delivery of anti-proliferative agents 5% BMS PTCA DES Need for revascularization 40% 20% ‘fool-proof’ delivery system ? 安全性问题 再狭窄问题 BMS vs DES BMS PES SES BMS Conclusions: BMS showed far greater endothelialization than DES Lack of coverage highlighted in areas of overlap Less surface coverage by endothelial cells in PES than SES Delayed endothelialization Finn et al. Circulation. 2005;112:270-278. Labcoat JA?Coating Technology Biodegradable Drug/Carrier: Biolimus A9? / Poly (Lactic Acid) 50:50 mix abluminal surface only (contacts vessel wall) 15 μmeter coating thickness degrades in 9 months releasing CO2+ water Stent Platform: stainless steel (112 ?m) corrugated ring, quadrat