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河南省艾滋病检测点现场考核评分细则
验收
项目 序号 项 目 分值分配 备 注 得 分 一
票
否
决
项 1 具有独立的HIV抗体检测区域 检测区域明确,清洁区和污染区划分清楚 2 具有2名或2名以上卫生专业工作人员。 查看相关证书原件 3 具有市级以上专业技术培训证书 查看2年内培训证书原件 4 具有冷暖空调或室内温控设备 查看实物 5、 有普通冰箱 查看实物 6、 盲样考核合格 查看考核结果 7、 数码照相机 查看实物 1.
硬
件
建
设 8 具有耐腐蚀专用试验台 2 实地察看 9 实验台具有良好的自然光照和照明条件 2 实地察看 10 实验室具有良好的通风条件 2 实地察看 11 至少具有两支以上可使用的可调移液器 2 实地查看 12 具有离心机和排风橱 2 查看实物 13 具有紫外线消毒装置 2 查看实物 14 有洗眼装置 2 查看实物 15 有消防装置 2 查看实物 16 有螺旋口血清管数支 1 查看实物 17 有冰壶或样本转运冷藏箱 1 查看实物 18 有资料柜、档案盒 2 查看实物 2.
检
测
及
理
论 19 样本检测原始记录完善 3 检测程序和检测报告单填写规范 20 样本检测影像原始记录完善 3 查看实物 21 考核样本检测结果正确 4 查看报告单 22 结果报告单规范 2 查看原始记录 23 操作步骤规范 2 查看实验室人员对普通样本现场检测操作情况 24 使用SFDA批准合格的在有效期内的试剂 2 查看实物 25 现场提问 4 提问《手册》内容 3.
质
量
控
制 26 有温/湿度计 1 查看实物 27 室内温/湿度记录 1 查看实物 28 冰箱温度记录 1 查看登记记录 29 有定时器和时钟 1 查看实物 30 移液器合格证书或标定记录 1 查看证书或标定原始记录 31 具有两本《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》并熟知内容 1 查看实物
4.
生
物
安
全 32 检测人员乙肝免疫接种和HIV检测结果的备案 2 查看原始资料 33 具有一次性口罩,乳胶手套,鞋套等生物安全用品 2 查看实物 34 有护目镜 2 查看实物 35 有符合生物安全标准的专用鞋 2 查看实物 36 具有酒精或含氯消毒液 2 查看实物有废弃物处理和交接记录 37 具有高压消毒器 3 查看实物有废弃物处理和交接记录 38 焚烧污物专用地点 2 查看地点 39 现场提问 4 提问检测人员的生物安全知识 5.
职
能
工
作 40 具有完善的实验室管理规章制度 6 查看相关资料并注意其实时性 41 实验室人员职责分工明确 3 查看记录 42 已经具备开展HIV抗体检测工作的能力 4 现场查看操作熟练和正确程度 43 检测工作量上报相关部门记录 3 具有上报回执或上报记录 44 有完整的标准操作程序文件(包括检测操作、生物安全、仪器,疫情上报等) 10 查看原始资料 45 本年度内无漏检等重大失误发生 2 根据当年基本情况具体分析 46 理论考试 7 所有检验人员全部参加考试,缺少一人扣2分,根据成绩分别为5分、3分和1分 合计 100
评定标准: 0-70分为不合格 71-85分为合格
85-95分为良好 95-100分为优秀
总得分:
专家组意见:
组 长: 单位负责人签字:
成 员: 单 位 盖 章:
评审日期: 年 月
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