《单一问题管理办法》.docVIP

单一问题管理办法 2011-03-25发布 2011-04-01实施 1 范围 本文件规定了产品质量问题处理的流程与职责。 本文件适用于处理早期生产和批量生产过程中的产品质量问题。 2 术语 2.1问题负责部门——牵头解决问题的部门(其管理或工艺环节最可能有引起问题的因素)。 2.2问题负责人——负责牵头解决问题的人。 2.3 SIL——单一问题清单（Single Issue List） 2.4质量问题等级参见附件二 3 职责 3.1 质量问题发现区域负责现场质量问题报警，质量问题速报发布，负责问题解决效果的跟踪验证。 3.2负责部门及负责人总体协调问题解决，包括质量问题整改报告的填写和跟踪，直至问题关闭。 3.3质量部是SIL的归口管理部门，负责全公司单一质量问题运行状态发布、协调处理、跟踪、预警，参与效果验证，确保问题得到解决。 4 工作程序 4.1 PCR的填写 4.1.1 PCR表式的上部 负责部门/负责人：问题责任部门和问题负责人，向每个相关人员索要信息，总体协调问题解决，包括填写和跟踪PCR,从问题开始到问题关闭。将问题措施反馈发现部门及质量部相关QE。 原因分析、长期措施确认：责任部门填写好原因分析和长期措施后，交填写者的上一级进行审核（室主任或以上），并签名确认。 跟踪号由质量部按以下格式确定和填写: S