医疗卫生法律法规相关知识讲座第10讲.doc

医疗卫生法律法规相关知识讲座 第十讲 药品管理法 一、教学目的和教学要求 通过本章学习，重点掌握药品生产和经营法律制度，药品管理法律制度，药品监督机构的主要职责；熟悉医疗机构药剂管理法律制度，了解违反药品管理法律制度的法律责任。 二、教学内容和重点知识解析 【主要讲授】 （一）概述 1.概念 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品管理法是调整药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动中产生的各种社会关