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国家职业技能鉴定统一试题 初级注射液调剂工理论试题 一、填空题（每空1分，共50分） 生产现场实行定置管理制度，其定置原则是________、 ________、________、________、________。 生产现场定置管理的对象是__________、____________、 ________、________及其他（如消防设施、空调、电扇等）。 公司定期召开技术分析会的目的是________、________、 ________、________、________、________。 生产状态中的区域应标明生产状况，内容包括________、 ________、________、________。同一区域内数台相同设备同时生产相同品种时，可在房间明显位置____________；统一区域内的不同设备或生产状况不一致时，应____________。 生产区内与设备连接的主要管道应标明内容物______、 ______，在拐弯处或与其它管道连接处要有___________，管道颜色能表明内容物名称的可___________，管道颜色应符合医药设备管道涂色规定（绿色—水，红色—蒸汽，蓝色—压缩空气，白色—真空），表示所用材料应________。 工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，________、 ________、物料、________、________、________、________、包装材料的要求等。 质量事故分为______________________、___________、 ___________。 新产品开发资料是指独立研究的产品从________、______、 ___________、______________到审批后的全部资料：联合开发产品从协议的签订、产品的申报到审批后的全部资料。 仓库物料贮存条件是必须控制符合物料要求的温湿度及其 他适宜条件，保持仓库的______、______、库房温度控制在________，相对湿度控制在________。 超声波洗瓶机开机前要检查__________、_______、 _______、_______是否灵活可调，湿度计是否良好，如发现问题应及时更换或修理。 联动线灌装机关机时，关停顺序是关______，再关 ______，然后再关掉液化气，吸风以及风机按钮，最后关______。 二、名词解释（每题5分，共20分） 留样： 不合格品： 技术革新： 灭菌： 三、简答题(每题5分，共30分) 怎样对新滤器进行清洁消毒？ 在小容器注射剂药液配制过程中，应注意哪些事项？ 在生产过程中配料复核包括那些内容？ 请简述配料反应罐全面清洁消毒程序？ 在设备清洁规程中，对清洁消毒后的钛棒与折叠滤芯 的使用期限是怎样规定的？ 日常生产中对生产结束后的滤芯是怎样清洁的？