CD42301文件控制程序.doc

目的 对公司与质量管理体系有关的所有文件进行管理，确保在使用时获得适用文件的有效版本。 2　适用范围 适用于公司与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3 相关文件 Q/CD424-2010《 质量记录控制程序》 CD/G.001.2008《公司管理制度、文件及政府公文管理办法》 SDW009《技术文件资料编号方法的规定》 CD/XT 005-2008《技术工作管理制度》 4　职责： 4.1 公司总经理负责批准发布《质量手册》和《程序文件》。 4.2 管理者代表负责审核《质量手册》和《程序文件》。 4.3 各职能部门负责本部门与质量体系相关的行政文件的编制、经部长审核后，由总经理进行批准。 4.4 质管部负责质量管理体系的规口管理，技术部负责技术文件的归口管理（企管部负责行政管理文件归口管理）。 5　工作程序 5.1 文件分类 质量管理体系的文件有： 第一层次文件 《质量手册》（包括方针、目标）； 第二层次文件 《程序文件》； 第三层次文件 作业性文件和质量管理体系其它文件可分为： a) 管理性文件，如与质量体系有关的行政文件、规定、制度等； b) 技术质量性文件，如产品图样、工艺文件、质量检验文件，针对产品、合同、项目编制的质量计划（质量保证大纲）标准规范等等； 第四层次文件 质量记录，按Q/CD424-2010《质量记录控制程序》规定实施。 5.2 文件的编号(唯一性的标识) 质量手册和程序文件编号（唯一性的标识）： Q/CD ×××.××-×××× 　　　年代号 　　 每一章节文件顺序号，质量手册为01 　　 标准章节号，质量手册为00 　　 企业代号 　 企业标准代号 行政文件及规章制度、编号办法按CD/G.001.2008《公司管理制度、文件及政府公文管理办法》执行； 　　　 技术文件编号按SDW009《技术文件资料编号方法的规定》执行。 5.3　文件的编制、审核和批准发布 文件发布前应得到批准，以确保文件是充分的、适宜的。 5.3.1《质量手册》、《程序文件》由质管部组织编写，管理者代表审核《质量手册》和《程序文件》的发布，《质量手册》和《程序文件》由公司总经理批准发布，质管部按规定的发放范围登记发放。 5.3.2 工作文件（包括规章制度）由各部门编写，经各部门会签，凡有异意的，编写部门应进行解释和回复，解释和回复内容以书面形式，并报总经理进行审核批准，并由企管部登记发放。 5.3.3技术文件由技术部编制，按CD/XT 005-2008《技术工作管理制度》进行审签和发放。 5.3.4为确保文件使用的各场所得到适用文件的有效版本，凡需控制版本的文件的发放、借用、回收须按附录A ZJ423.01《文件发放回收记录》进行登记，凡属不受控文件，可采用其它方式证明文件发放接收的证据。 5.3.5受控文件如需复制，应得到文件管理部门负责人同意，并记录复制分数及发使用部门，并加盖红色受控文件章。 5.4 文件的受控状态 文件分“受控”和“非受控”二类，凡与质量体系运行密切相关的，且发至内部使用的需控制版本的文件均为受控文件，如《质量手册》、《程序文件》、技术文件、标准等，所有受控文件均在文件左上角加盖受控状态标识，并注明分发号。 5.5 文件更改 5.5.1《质量手册》、《程序文件》由管理者代表负责组织更改，填写《文件更改申请单》（ZJ423.02，附录Ｂ），经批准后更改，由质管部发放，须保留文件更改内容的记录。 5.5.2 技术文件更改按CD/XT 005-2008《技术工作管理制度》执行。 5.5.3 其他文件更改由各相应提出主管部门填写ZJ423.02《文件更改申请单》（见附录B），经原审批部门审批，再由文件归口管理部门统一更改、发放、处理。如指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。 5.5.4 所有被更改的原文件必须收回，以确保有效文件的唯一性。 5.5.5所有文件均以其首页或页眉上的版次为现行修订状态标识，文件归口管理部门应保存文件的修订记录，以便追溯。 5.6 文件的保存、作废与销毁 5.6.1文件的保存 a）与质量体系有关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方； 　b）各部门文件应由专人（或兼职）保管，并及时填写本部门ZJ423.03《受控文件清单