CD42401质量记实.doc

1　　 目的 对质量记录进行控制，以提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据，为实现可追溯性和采取纠正措施、预防措施提供依据。 2 　 适用范围 适用于公司质量管理体系运行和产品实现过程中的所有质量记录。 3　　 相关文件 Q/CD423-2010 《文件控制程序》 Q/CD650-2010 《质量信息控制程序》 4　　 职责 4.1 质管部负责质量记录的监督管理。 4.2 各部门负责本部门质量记录的管理和保存。 5　　工作程序 5.1 质量记录的建立 5.1.1 程序文件中所建立的质量记录在相关的程序文件中已经设计建立，其主要有以下几方面的质量记录： 管理评审记录； 教育、培训、技能和经验的记录； 产品实现过程及其产品满足要求的证据； 与产品有关的要求的评审结果及由评审引起的措施的记录； 设计和开发的输入记录； 设计和开发评审的结果及必要的措施记录； 设计和开发验证的结果及必要的措施记录； 设计和开发确认的结果及必要的措施记录； 设计和开发更改评审结果及必要的措施记录； 设计和开发更改的记录； 供方评价结果以及由评审而采取的必要措施记录； 对过程的确认记录； 产品的唯一性标识、批次管理的记录； 顾客财产丢失、损坏和不适宜情况的记录； 检定或校准测量设备的记录； 当测量设备不符合要求时对以往测量结果的确认记录； 测量设备校准和验证的结果； 内部审核的记录； 指明授权放行产品的人员、产品的检验和试验的记录； 产品不合格的性质及随后采取的任何措施，包括批准的让步记录； 纠正措施的记录； 预防措施的记录； 关键过程的首件检验实测数据、过程质量记录； 新产品试制过程和采取的任何措施记录。 5.1.2 各单位各类质量记录的建立及保存期限见ZJ424.01《各单位质量记录清单》(附录　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　A)，军品的质量记录须能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足要求的程度；记录的保存时间须满足顾客要求和法律法规的要求，与产品的寿命周期相适应。 5.1.3 生产部、技术部负责对供方的质量记录内容及保存等提出要求，并按要求实施控制。 5.1.4 各部门的质量记录清单需报质管部汇总，质管部编制全公司《质量记录清单》。 5.2 记录表格的编号办法 5.2.1 程序文件中质量记录编号 ZJ ×××.××-×× 该文件中记录顺序号 程序文件编号 质量记录代号 5.2.2 工艺文件中质量记录编号 GJ ×××.××-×× 该文件中记录顺序号 工艺文件编号 工艺记录代号 5.2.3 其它质量记录编号 ZJ ××-×× 记录顺序号 部门代号 产品检试记录代号 5.2.4 部门代号 企管部 —QG 财务部-CW 长沙分公司—CS 质管部—ZG 营销部—YX 技术部—JS 生产部—SC 核电办－HD 5.2.5 记录右上角编号是记录的流水号可用年月日加顺序号，如2006.09.001即为2006年　 9月第一份记录。 5.2.6 记录填写 质量记录应采用耐久的纸质填写，字迹清楚，数据真实、正确，并保持清楚完整，质量记录须用碳素墨水笔填写；质量记录签名必须是全名，所有的签名或盖章应注明日期，如因笔误更改时，数字或判断性语言应采用划改，更改人在划改处盖章。 5.3 记录管理 5.3.1 各部门负责定期收集、保管各自分管的记录（包括来自供方的记录），记录收集后按月（季、年）装订成册，产品检验记录按成套产品进行归类成专卷，编目并给出唯一　性的标识，整齐摆放，以便于检索，并指定专人保管，储存要防止变质、损坏、丢失。 5.3.2 查阅记录应取得部门负责人同意，需要借出查阅或翻印者应出具借条或报告，经部门负责人签字认可，并及时归还，以防遗失。 5.3.3 超过保存年限，由保管员填报ZJ423.02《质量记录处理审批表》（见附录B）经部门负责人审核报管理者代表批准后方可销毁处理。 6　 相关记录 ZJ424.01 各单位质量记录清单 ZJ424.02 质量记录处理审批表 附录A 湖