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FMEA实施细则922
TCL多媒体电子事业本部制造中心文件
潜在失效模式和影响分析(FMEA)实施办法 ZZ/ZG-G
目的:
通过对产品潜在的失效和影响进行分析和评价,制定能够避免和减少这些失效发生的措施,保证产品品质,提高研发、中试验证力度,缩短产品试制周期。
范围:
适用于TCL多媒体事业本部的所有产品在研发、中试试制和首批量产实施的FMEA 活动。
3. 定义:
3.1 . 潜在失效模式和影响分析(FMEA):是一种系统化的分析技术工具,通过在设计或过程失效模式发生之前就识别、发现、评价潜在的失效及其影响并制定、采取相应避免或减少这些潜在失效发生的措施以保证产品品质,降低可能对产品或过程进行修改造成的成本损失。
3.2 DFMEA:设计FMEA,主要是采用的一种分析技术,用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理。
3.3 . PFMEA:过程FMEA,主要是对产品制造过程中潜在失效模式及影响进行分析,找出可能对产品品质产生较大影响的关键失效模式及对应失效原因,并制定相应措施降低其失效风险。
3.4 . FMEA团队小组: 团队小组成员是指产品所涉及到的各功能小组和相关职能部门代表。团队小组成员包括:研发工程师、技术标准部工程师、生产技术部PE、质量管理部QE和售后工程师。
4. 职责:
4.1技术标准部:参与FMEA项目的分析和讨论;组织、策划FMEA活动并形成正式FMEA报告,
4.2研发工程师:参与FMEA活动的分析和讨论,从产品的设计角度提供技术支持。落实设计优化方面的改善措施,负责提供PFMEA所需的相关解决方案和技术资料。
4.3生产技术部:参与FMEA活动的分析和讨论,总体负责FMEA改善措施的组织实施。负责FMEA对策的审批
4.4质量管理部: 参与FMEA活动的分析和讨论,从品质的角度提出预防纠正措施。确保FMEA的各项控制措施被有效执行。
4.5售后技术部:参与FMEA活动的分析和讨论,从客户的角度提出预防纠正措施。
起草部门: 起草人: 审核:
会签: 批准: 生效日期:.
5. 工作程序:
5.1.FMEA活动计划
5.1.1. FMEA项目实施原则:
5.1.1.1 首批试产的新产品必须实施FMEA。
5.1.1.2 采用新技术、新材料、新工艺、新器件的项目必须实施FMEA。
5.1.1.3 OEM、ODM产品或组件(如电源类产品、读卡器、游戏机等) 必须实施FMEA。
5.1.1.4 其他特殊产品由FMEA团队小组根据具体情况决定是否实施FMEA。
5.2.FMEA活动开展:
5.2.1技术标准部负责完成产品的可靠性测试及功率裕量测试,审核其产品标准化实施情况,并提交相应检查结果。
5.2.2QA部参照《产品各阶段检验项目和要求》(含CRT彩电、PDP、LCD、背投、LCOS、DLP等)完成各种试验验证工作。并提交相应的试验报告。
5.2.3PE部按照《生产适应性XX检查》要求,对样机进行生产适应性(含部品、电路、结构、PCB、机架)检查,并记录确认结果。
5.2.4新品的相关试验及测试完成后,由技术标准部负责汇总各部门试验结果,组织FMEA小组根据附件规定的严重度、频度和探测度评价准则对每项失效模式做评估,并已提供完整的FMEA报告。
5.3 FMEA活动相关要求:
FMEA团队小组按以下内容展开分析:
①描述潜在失效模式——说明可能发生的不良缺陷;
②描述失效后果——按失效后果对产品性能或加工工艺的影响来描述,并按失效后果评价准则 1—10级 严重度来定量评估,
③分析失效原因——对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控制的原则来简要描述,同时按 可能失效率 对失效起因用发生频率 1—10级 失效频度评价准则来定量评估,
④分析现行过程控制——针对潜在失效起因描述现行过程控制方法,并按 1—10级 不易探测度评价准则来定量评估,
⑤计算风险顺序数RPN=严重度(S)×频度(O)×不易探测度(D)。
⑥对所完成的FMEA进行验证,并测算风险顺序数,填写《潜在失效模式和后果分析表》
⑦所有的对策措施都应该将实施的责任分解落实到相应部门,并明确预计完成日期。
⑧FMEA报告中, PRN值RPN = (S) ×(0) ×(D)是一项设计风险指针, RPN取值在1至1000之间。当RPN较高时, 设计小组应提出纠正措施来降低RPN值。一般实务上, 较不注意RPN质的结果, 通常严重度数(S)较高时, 就会特别注意。
⑨对严重度评分大于等于8分(S≥8)的项目,不管其RPN大小如何,均应予以特别注
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