GSP认证轨制考核表.doc

（一） 质量方针和目标管理考核制度（表） 考 核 项 目 （内容） 1、是否按期进行会议讨论，制定公司质量方针。 20分 2、是否制定了公司质量方针相关联的目标与目标值。 20分 3、质量目标是否量化可行，有一定的先进性，是否逐级展开、落实到各关键岗位。 15分 4、各部门是否确保各项目标措施按规定保质保量完成。 15分 5、是否对各项措施的实施进行全面检查与考核，并填写质量方针、目标管理考核表。 15分 6、是否进行总结并提出意见。 15分 评分标准 查阅会议记录，若无，此项全扣 查阅公司制度，若无或内容不完整，目标不明确，此项全扣 查阅公司制度、程序和质量方针、目标展开表，若内容不完整或没有分解、展开，此项全扣 查阅公司质量方针、目标展开表，若部门、关键岗位没有保证措施和进度要求，此项全扣 查阅公司质量方针检查考核表，若没有按季度进行检查与考核，此项全扣 查阅公司年末质量分析会记录，若无总结意见、接转内容，此项全扣 得分 总分 考核结论 合格 □ 不合格 □ 存在的问题和改进措施： 考核人员 考核时间 被考核部门和人员 奖 惩 结 果： （二） 质量体系审核管理考核制度（表） 考 核 项 目 （内容） 1、是否制订了审核计划并得到批准。 20分 2、是否按期进行了内部审核、评审。 20分 3、是否按审核程序全面地进行了内部审核，是否有现场审核记录。 20分 4、审核中的问题是否提出整改措施，并执行与验证。 20分 5、审核报告是否全面真实、手续是否齐全。 20分 评分标准 查阅审核计划表，若无或没有总经理的签字，此项全扣 查阅公司制度规定的审核的日期，若没有按期进行审核，此项全扣 查阅公司制度、程序和审核记录，若无或内容不完整，此项全扣 查阅审核记录和问题改进和跟踪措施记录，若无或没有进行执行与验证，此项全扣 查阅公司审核报告，若无或上报程序不规范，手续不齐全，此项全扣 得分 总分 考核结论 合格 □ 不合格 □ 存在的问题和改进措施： 考核人员 考核时间 被考核部门和人员 奖 惩 结 果： （三）质量否决管理考核制度（表） 考 核 项 目 （内容） 1、质量否决部门是否明确，权责清晰，上报程序规范。 40分 2、在公司各个经营环节是否起到监督，检查和指导的作用。 30分 3、是否正确、有效的行使质量否决权，充分发挥作用，实现质量目标。 30分 评分标准 查阅公司文件和制度，若无或没有规定质量管理部门的职责权利，此项全扣 查阅公司首营企业、品种审核表、采购计划表、不合格药品处理、对养护工作的指导记录、质量事故、查询、投诉等，制度的考核等内容，若无质量管理部的工作痕迹发现一次，扣10分，两次以上，此项全扣 查阅各种记录、报表，若无或内容不完整，没有质量管理部的审核、签署意见等，发现一次，扣10分，两次以上，此项全扣 得分 总分 考核结论 合格 □ 不合格 □ 存在的问题和改进措施： 考核人员 考核时间 被考核部门和人员 奖 惩 结 果： （四） 质量信息管理考核制度（表） 考 核 项 目 （内容） 1、质量信息的归口部门是否明确。 20分 2、质量信息的网络体系是否健全，信息渠道是否畅通。 20分 3、质管部是否负责信息的传递、汇总和分析、处理。传递是否及时，处理是否正确。 15分 4、质量信息的内容是否明确，信息资料档案是否完整、齐全。 15分 5、质管部是否建立了是有质量标准的质量档案，并对公司进货质量评审提供可靠依据。 15分 6、质量信息的利用是否有效，在公司的经营中起到决策作。 15分 评分标准 查阅公司制度，若无或没有明确质量管理部的职责，此项全扣 查阅公司制度和程序信息网络图，若无，此项全扣 查阅公司信息传递反馈单，若没有进行有效传递和分析，一次扣5分，两次以上。此项全扣 查阅信息资料，若内容不完整一次扣5分，两次以上此项全扣 查阅公司质量档案，一次内容不完整扣5分，两次以上此项全扣 查阅公司信息传递反馈单，若没有及时进行传递、分析和有效利用，一次扣5分，两次以上。此项全扣 得分 总分 考核结论 合格 □ 不合格 □ 存在的问题和改进措施： 考核人员 考核时间 被考核部门和人员 奖 惩 结 果： （五）药品购进质量管理考核制度（表）（1） 考 核 项 目 （内容） 1、供货单位资质证明是否齐