★01兴业423A 01文件控制程序.docVIP

版次 修改 编制日期 编制记要 备 注 02 01 2010.03.01 换版编制 执行ISO/TS16949:2009 批 准 审 核 编 制 朱月成 1.过程识别 文件控制过程识别乌龟图 2.目的： 通过职责划分、明确工作内容、流程及控制要求，确保公司质量管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管理等得到有效控制。 3.范围： 本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。 4.职责： 4.1文件编制（修订）、审核、批准权限 文件类型 编制（修订） 审 核 批 准 质量手册 授权人员 管理者代表 总经理 程序文件 授权人员 管理者代表 总经理 作业文件 授权人员 单位主管 管理者代表 表单记录 授权人员 单位主管 管理者代表 QC工程图 授权人员 单位主管 管理者代表 4.2品管部是管理体系文件控制的归口管理单位，负责批准后的文件分发、收回、销毁及管理，负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。技术文件由技检部负责归口管理，其它管理性文件由各相关职能单位归口管理。 4.3公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准【质量手册】和程序文件。 4.4管理者代表负责公司内使用的第三层次作业文件的批准发布。 4.5管理者代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。 4.6管理者代表负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。 4.7各单位主管负责本单位内的文件、作业文件的审核。 4.8 技检部负责技术性文件的归口管理，建立技术文件清单，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情况，适时安排技术文件修改的评审。 4.9各单位负责建立本单位使用的与管理性有关的体系文件清单，并进行管理。 5.有关术语和定义： 5.1 技术性文件：特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。 5.2管理体系文件：除技术性文件以外的与管理有关的体系文件，如各种工作程序、工作规范。包括： 5.2.1【质量手册】：规定质量管理体系的范围，将质量管理体系中各程序要领以书面文件形式作系统的规定，并对质量管理体系过程之间的相互作用予以表述。 5.2.2【程序文件】：将质量管理体系中各管理程序以书面文件叙述的文件。 5.2.3【作业文件】：质量管理体系中各作业规程、办法、图面、说明其作业方法的文件。 5.2.4【表单记录】：将程序文件或工作作业规程所规定的执行事项﹐以数字、文字、图表或其 它可明确表达内容的文件呈现执行的结果。凡具有下列条件者称为正式表单： a．使用期及保存期超过三个月以上。 b．正式附属于质量手册、程序文件、作业文件内并赋予编号管理。 5.2.5外来文件：国际标准、国家标准、行业标准、客户提供的文件数据等非本公司内部所发行 的文件数据均属于外来文件。 6.文件控制工作流程及工作流程说明： 6.1文件管理工作流程 文件管理作业流程 作 业 流 程 权责单位/领导 记录表单 各单位 【受控文件审批单】 品技部 【文件更改/换版申请单】 品技部 【外来文件清单】 总经理·管理者代表·授权人员·单位主管 【受控文件清单】 总经理·管理者代表 【外来文件清单】 【顾客工程更改评审记录】 【工程更改通知单】 品技部 【受控文件清单】 品技部 单位主管 【文件发放登记表】 品管部·技检部 单位主管 【培训计划】 品技部 转下页 接上页 品技部 品技部 【文件修订状态清单】 总经理·管理者代表 【作废文件清单】 品技部 6.2 文件控制工作流程标准 序号 流程模块 工作内容或标准 1 文件需求 各单位根据质量管理体系标准要求，结合单位实际情况确定所需的文件清单。 2 文件分类 1. A类文件：质量手册 2. B类文件：程序文件 3. C类文件： 1） 管理性文件：包括岗位工作标准和各种管理性文件等。 2） 技术性文件：包括技术标准、工艺文件、检验、技术规范、操作文件、质量计划等。 3） 外来文件、计算机软件等。 4) 质量记录(一种特殊类型的文件) 3 文件标识 1. 有效文件须具备如下可辩识性标识： a 文件编号（例如XY/QP-4.2.3-001）； b 文件版号（例如版次02，修改码01）； c 发文序号（例如分发号：01）； d 时效标识或特殊用途标识（例如实施日期2010年