YY0505-2012标准要求课件.pptVIP

三、YY0505-2012的标准要求 表204（续） 抗扰度试验 GB9706试验电平 符合电平 电磁环境——指南 传导射频 GB/T 17626.6 辐射射频 GB/T 17626.3 3Vrms 150kHz～80MHz 3V/m 80MHz～2.5GHz 3Vrms 3V/m 推荐距离 d=1.2 d=1.2 80MHz～800MHz d=2.3 800MHz～2.5GHz P是由发射机制造商提供的发 射机最大输出额定功率，以瓦 特（W）为单位，d是推荐隔 离距离，以米(m)为单位。 固定式射频发射机的场强，通过 对电磁场所的勘测来确定,在每 个频率范围都应比符合电平低。 三、YY0505-2012的标准要求 表206 便携式及移动式射频通信设备和设备之间的推荐隔离距离 设备预期在辐射RF骚扰被控制的电磁环境下使用。依据通信设备最大输出功率，设备的购买者或使用者可通过维持便携式及移动式RF通信设备（发射机）和设备之间的最小距离来防止电磁干扰。 发射机额定最大输出功率/W 对应发射机不同频率的隔离距离/m 150kHz～80MHz d =1.2 80MHz～800MHz d =1.2 800MHz～2.5GHz d =2.3 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 YY0505-2012标准要求 黄丹 浙江省医疗器械检验所 2013年6月 一 、简介 YY0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》 于2012年12月17日发布，2014年1月1日实施。 YY0505-2012等同采用 IEC 60601-1-2:2004（2.1 版），即 IEC 60601-1-2:2001+A1:2004 YY0505-2005等同采用IEC60601-1-2：2001。 一 、简介 也就是说，YY0505-2012比YY0505-2005在内容上增加了一个IEC60601-1-2的2004年的A1（修订1）内容。 YY0505-2012代替YY0505-2005。 二、YY0505-2012与YY0505-2005的区别 YY0505-2012做了如下改动： 编辑性修改：如：“辐射的射频电磁场”改为“射频电磁场辐射”，“RF场感应的传导骚扰”改为“射频场感应的传导骚扰”； 增加了A型专用设备和系统的要求，在使用说明书和技术说明书中增加了A型专用设备和系统的警告和说明，在36.201.1中增加了该类别的说明和理由； 二、 YY0505-2012与YY0505-2005的区别 引用标准增加了YY 0709—2009，删除了IEC 60601-1:1988； 增加了附录 G和附录 H。 资料性附录， 附录G:基本性能概念的进一步资料见IEC60601- 1:2005 Ed3.0。 二、 YY0505-2012与YY0505-2005的区别 附录H是关于系统内的非医用电气设备免于本标准电磁兼容性试验要求的判定，该内容在YY0505- 2005中 3.201.4 中已经提到，附录H增加了图示； 第 2 章的术语及引用的术语用五号黑体表示,编辑性修改。 二、 YY0505-2012与YY0505-2005的区别 另外，YY0505-2012不再出现“风险分析”的相关文字，将 YY0505-2005中需要风险分析内容，即设备和系统的基本性能，参见IEC60601-1：2005 Ed3.0。 三、YY0505-2012的标准要求 YY0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》 试验内容分为： 辐射 抗扰度 三、YY0505-2012的标准要求 辐射 无线电业务 工科医类设备 适用GB 4824-2004/CISPR 11:2003 《工业、科学和医疗（ISM）射频设备 电磁骚扰特性的限值和测量方法》 试验项目：辐射骚扰，传导骚扰电压，断续骚扰（喀呖声） （适用时） 三、YY0505-2012的标准要求 工科医类设备分类 1组包括为发挥其自身功能的需要而预期产生或使用传导耦合射频能量的所有工科医设备。 2 组包括放电加工（EDM）和弧焊设备，以及为材料处理而有意产生或使用电磁辐射射频能 量的所有工科医设备。 三、YY0505-2012的标准要求 A 类设备是在非家用和不直接连到住宅低压供电网的所有设施中使用的设