血清学检测及核酸检测室间质评.PDFVIP

血清学检测及核酸检测室间质评血清学检测及核酸检测室间质评 操作方作方法教程程 上海市血液中心上海市血液中心 王迅王迅 2016年9月 室间质评活动计划日程室间质评活动计划日程 • 为避为避开各国节假各国节假日，每年每年3次室间质次室间质评活动动日期都期都 不一样 • 每年室间质评活动的计划日程会在前一年排好并 发布，发布渠道： – OASYS网站：登录OASYS网站，可查阅各质评项目 的活动计划安排 – CITIC室间质评项目目录及报价单：报名时会提供 – CITIC室间质评通讯：每年最后一期内有下一年的质评 活动计划日程 NRLNRL提供的样品说明提供的样品说明 • MMBS4320MMBS4320 – 批号印在血清盘外包装上和每份样品标签上，如2014-04-16，批 号即数据提交截止日期 – 每个血清盘每个血清盘20份样品份样品，以以A~T标识标识 – 每份样品体积数标识在样品标签上 – 每份样品同时用作HBsAgg、抗-HCV、HIV抗体/抗原和梅毒血清 学检测学检测 • NATA4315 – 批号印刷方式同上批号印刷方式同上，，批号也是数据提交截止日期批号也是数据提交截止日期 – 每个血清盘15份样品，以A~O标识 – 每份样品体积数标识在样品标签上 –– 每份样品同时用作每份样品同时用作HBVHBV DNADNA、HCVHCV RNARNA和和HIVHIV RNARNA检测检测 国内版血清学检测样品说明国内版血清学检测样品说明 • CMBS4310CMBS4310 – 批号印在血清盘外包装上和每份样品标签上，如2016-04-13，批 号即数据提交截止日期 – 每个血清盘每个血清盘1010份样品份样品，以以AA~JJ标识标识 – 每份样品体积数标识在样品标签上 – 每份样品同时用作HBsAg、抗-HCV、HIV抗体/抗原检测和梅毒 检测检测 • CMBS4310样品的处理方法与MMBS4320相同 • CMBS4310CMBS4310项目自项目第年第33次质评活动起使用次质评活动起使用OASYSOASYS 系统，从网上提交结果 样品运输样品运输 •• 血清学检测样品血清学检测样品常温常温运输运输，一年发放年发放33次次，通常在室间质评活动开始通常在室间质评活动开始 前1周发放 – 有飞上海的直达航班的城市采用专门的物流公司提供门对门服务 – 其他城市使用快递投寄其他城市使用快递投寄 • 核酸检测样品干冰运输，一年发放1次，每次将全年3批样品一次性运 输到实验输到实验室 – 江苏、浙江和安徽部分上海附近的城市采用专门的物流公司专车运送， 提供门对门服务 –– 其他城市使用专门的物流公司空运其他城市使用专门的物流公司空运，提供门对门服务提供门对门服务 – 建议上海地区或附近的实验室派专人来实验室领取样品 • 样品运输前有邮件通知，请项目联系人或实验室主管在室间质评活动 计划划日期前期前后定期检查邮件定期检查邮件，并保持手机畅通并保持手机畅通，以便便及时接收样时接收样品 – 特别是使用快递投寄的实验室，应当充分认识到快递没有质量管理，没有SOP – 如有意外，请随时与我们联系 样品接收样品接收 • 观察并记录外包装是否完整察并记录外包装是否完整，有否损坏有否损坏 • 观察并核对血清盘外包装上的标签与实验室订购 的样品种类及批号是否正确 • 观察并核对血清盘内样品数量及标签是否正确观察并核对血清盘内样品数量及标签是否正确 • 观察并记录血清盘内样品的状态是否正常 – 样品管是否有裂痕样品管是否有裂痕 – 样品有无渗漏 血清学检测样品的颜色 体积 混浊度等 – 血清学检测样品的颜色、体积、混浊度等 – 核酸检测样品是否有冻融的痕