药品法律法规、制度、道德试卷.doc

药品法律法规、质量制度、职业道德知识考核试卷 部门：? ? ? ? ? 姓名： 分数： 一：单项选择题. (从下列的选项中选择一项正确的答案) （每题1分，共30分） 1.药品经营企业不能购进（ ） A中药材 B中成药 C处方药 D医疗机构配制的制剂 2.药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（ ） A处方药 B甲类非处方药 C两者均可 D两者均不可 3.《药品流通监督管理办法》自（ ）起施行 A 2007年5月1日 B 1999年8月1日 C 2006年12月8日 D 2007年1月1日 4.经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年，不少于（ ） A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 5.凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（ ） A兴奋剂”字样 B“运动员慎用”字样 C“含兴奋剂”字样 D以上均不用 6．以下选项错误的是（ ） A药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书 B药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示 C药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容 D药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 7.下列选项中用以表示非处方药的为（ ） A．Rx B. APC C.OTC D. EXP 8.非处方药品种不包括（ ） A．软膏剂 B．注射剂 C．颗粒剂 D． 栓剂 9.非处方药的包装物中的非处方药专有标识可单色印刷的为（ ） A．大包装 B．标签 C．小盒 D．封口证 10.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ ） A．白色 B．红色 C．黑色 D．绿色 11.非处方药专有标识的印刷位置位于药品包装物或标签的正面或印有中文名称一面的（ ） A．正中 B．左上角 C．左下角 D．右上角 12.药品包装和标签未标明有效期的为（ ） A．假药 B．劣药 C．不合格品 （既非假药又非劣药） D．合格品 13.根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品（ ） A、中药饮片? B、中药材? C、血液制品? D、卫生材料? 14.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当：（? ?） A、撤销其批准文号? B按劣药处理??C立即停止生产、经营使用 D进行再评价?????? 15.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指：（? ） A、国家规定禁止使用的药品??? B、未取得批准文号而生产的药品 C、超过有效期的药品????????? D、变质不能药用的药品 16.《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是：（ ） A、 麻醉药品、精神药品 B、医疗单位配制的制剂? C、试生产的药品 D、仿制热镇痛类药品??? 17.药品出库应进行：（??? ） A、抽样检查???? B、化学分析?????? C、复核和质量核对 D、质量核对?? 18.药品不良反应一般系指：（ ? ） A、有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。 B、无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。 C、正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。 D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 19.根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是：（?? ） A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 B、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品 C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品 20.板蓝根冲剂的标签和说明书中的功能主治项目中标有“非典型肺炎”,该药品为（ ） A、假药 B、劣药 C、不合格药品（既非假药又非劣药 D 、合格药品 21.根据《药品包装、标签与说明书管理规定》，药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于（ ）。 A 、 1：1 B 、 1：2 C、1：3 D、1：4 22.药品零售企业销售的癣敌软膏剂包装未印有“外”标志的，此批药品为（ ）。 A 假药 B劣药 C不合格药品（既非假药又非劣药） D 合格药品 23.药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备（ ）。 A印有标签 B附有说明书 C印有标签并附有说明书 D印有药品名称 24经营处方药的企业必须持有（ ）。 A药品生产许可证