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Reach条例简介及最新动态
Reach条例简介及最新动态
1.Reach 指注册、评估、授权、限制四部分,条例涉及物质,配制品、物品.
预注册 注册 通报 传递信息
物质/配制品中的化学物 √ √
质 有意释放物质 √ √ √
物品
非有意释放物质 √ √
①物质指单种元素或单一化合物,如Pb,Hg、邻苯二甲酸二乙酯DEHP等.
配制品指包含多数元素的原始制品,如胶粒,油漆,色粉等.
物品指有功能之制品,如玩具等.
②分阶段物质:已列于欧洲商用化学物质目录(EINCS),已经在市场上流通的化学物质.
非分阶段物质:新开发的化学物质,法规生效12个月以后,即可注册.
③有意释放:即下常使用下的功能性释放,通过其中物质的散发或损耗才能达到产品的功
能,如笔中黑水、芳香橡皮等.
非有意释放的情况:*半成品或成品的制造过程中发生释放,如涂在物品表面的油漆中的
溶剂不属于有意释放.
*在物品的持续使用过程中,为提高产品质量或其安全性而释放其
中某些物质,这些被释放的物质并不影响物品的使用功能,如消费者
在清洗衣物的过程中,织物上的染料,柔软剂,浆粉等化学物质会逐
渐的被释放,这一释放不属于有意释放.
*由于化学反应产生的物质释放,如物品着火时释放的物质.
④用释放重量计算:不以单个产品计,而是以每年的每间公司对某一物质的释放重量计,美
昌若以一家公司注册,则包括美达、万达单种物质总释放重量,若分成
三间公司单独注册,由各自计量.
2.预注册(在线免费)
时间:2008年6月1日-2008年11月30日
化学物质:物质/配制品中的化学物质及物品中的释放物质
内容:①物质名称
②EINECE或CAS号码
③注册者的基本资料
④预期实际,注册的期限及注册物质的吨位范围
预注册人:任何欧洲自然人或法人机构
*聚合物可豁免注册
3.注册(收费)
①时间:*新物质—1年后开始
*现有物质(分阶段物质):
·3.5年之内完成(2010-12-1)
-CMR1、2类,且≥1吨/年的物质
-对水生生物毒性强,且≥100吨/年的物质
-≥1000吨/年
·6年之内完成(2013-6-1)
-≥100吨/年
·11年之内完成(2018-6-1)
-≥1吨/年
化学物质:物质/配制品中的化学物质及物品中的有意释放的物质
②技术档案:注册人的信息
物质的确定
制造和使用信息
分类和标签
安全使用指南
暴露信息(10吨物质)
测试提案
信息的充分研究报告
信息的研究摘要
保密声明及理由说明
③数量超过10吨/年,同时要提供化学安全报告(CSR).
4.通报
时间:2011年6月1日
通报条件:属于SVHC物质
物质在其中的总含量为1吨/年
物质在其中的总含量以质量分数计≥0.1%
化学物质:物质/配制品中的化学物质及物品中的释放物质
内容:生产商及进口商身份、注册号、物质特性、物质分类、物质的吨数范围
通报人:任何欧洲自然人或法人机构
5.评估:由欧盟化学品管理局(在芬兰首都郝尔辛基)评估.
6.授权
时间:2009年6月1日(每两年修订一次)
化学物质:CMR第1、2类物质,PBT物质,vPvB物质,干扰内分泌物质及其
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