001微生物限度检验标准操作规程.docVIP

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2018-05-26 发布于四川
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文件编号 PTS03R.01075 共页第1页文件名称编写人审核人批准人编写日期审核日期批准日期颁发部门 GMP认证办公室执行部门化验室取代：颁发日期生效日期分发部门：质量保证部化验室一、目的：二、适用范围：三、责任者：四、正文： .1供试品一般按批号随机抽样。 2.2抽样量一般检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍量。 2.3抽样时，凡发现有异常可疑的样品，应选有疑问的样品，但因机械损伤明显破裂的包装不得作为样品，凡已能从药品外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品，可直接判为不合格，无需要再抽样