2010年管理评审简报.docVIP

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xx年度管理评审简报 评审时间:2010-4-27 评审目的: 通过对09年度公司质量管理体系运行质量的有效评审,提高公司符合相关法律法规和客户要求的能力,改进满足客户要求的产品和服务质量,确保体系的持续有效发展。 三、评审依据: 1、MDD/93/42/EEC 与2007/47/EC医疗器械指令; 2、ISO13485:2003医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求; 3、公司质量管理体系文件; 4、09年相关数据与资料。 本次管理评审从以下九个方面评价质量管理体系的适宜性,充分性和有效性:质量方针和质量目标是否需要调整,管理人员调整,资源配置等、体系过程控制,人力资源配制,设备控制等、

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