执业药师资格考试药事管理与律例试题3 中大网校.docVIP

2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(3) 总分：100分 及格：60分 考试时间：150分 一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。 (1)非处方药目录发布机关是（　　）。 A. 各级药品监督管理部门 B. 国务院劳动保障部门 C. 市级药品监督管理部门 D. 国家食品药品监督管理局 E. 省级药品监督管理部门 (2)我国制定药品标准的指导思想是（　　）。 A. 药品标准立足于国情 B. 药品标准立足于赶超 C. 以中药标准为主，以西药标准为辅 D. 中药标准立足于国情，西药标准立足于赶超 E. 中药标准立足于特色，西药标准立足于赶超 (3)组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是（　　）。 A. 省级药品监督管理局 B. 市级药品监督管理局 C. 国家食品药品监督管理局 D. 药品检验机构 E. 省级卫生行政部门 (4)制售假药，足以严重危害人体健康的处罚是（　　）。 A. 处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金 B. 处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金 C. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或没收财产 E. 处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收 (5)药品批生产记录应按（　　）。 A. 生产日期归档 B. 批号归档 C. 检验报告日期顺序归档 D. 药品分等细则归档 E. 药品入库日期归档 (6)申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品中的化学品（　　）。 A. 由国家食品药品监督管理局审批 B. 由省级药品监督管理局审批 C. 由国务院安全生产监督管理部门审批 D. 由省级安全生产监督管理部门审批 E. 由省级公安部门审批 (7)医院制剂必须坚持的原则是 A. 伦理道德原则 B. 严谨治学，理明术精的原则 C. 为临床服务，自用的原则 D. 关心患者，热忱服务的原则 E. 治病救人的原则 (8)依照《药品经营许可证管理办法》规定，注销《药品经营许可证》的情形不包括（　　）。 A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B. 《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的 C. 《药品经营许可证》遗失或被盗的 D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 E. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的 (9)《药品生产监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（　　）。 A. 天然药物提取物 B. 中药饮片 C. 各类注射剂 D. 血液制品、疫苗制品 E. 中成药制剂 (10)对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（　　）。 A. 不得生产 B. 不得销售使用 C. 撤销批准文号或者《进口药品注册证》 D. 不得进口 E. 现有药品监督销毁 (11)依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，劳动保障行政部门对基本医疗保险定点零售药店的资格实行（　　）。 A. 包干制 B. 年度审核制 C. 终身制 D. 承包制 E. 责任制 (12)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（　　）。 A. 标签 B. 拉丁文名称 C. 中药饮片标识 D. 功能与主治内容 E. 禁忌内容 (13)化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项为（　　）。 A. 功能主治 B. 药物相互作用 C. 药理毒理 D. 药物过量 E. 药代动力学 (14)可以委托配制的医疗机构制剂是（　　）。 A. 经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 B. 经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 C. 经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂 D. 经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂 E. 经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 (15)依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是（　　）。 A. 企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货 B. 购进药品应