全球化学品统一分类和标签制度ST-SG-AC-10-30-Rev-6c--第三部分共五部分.pdf

Copyright@United Nations, 2015. All rights reserved 良实验室做法(GLP) 的各项原则，使用经合组织试验准则或等效试验准则获取。如果没有这样的数据， 那么分类应当以最好的现有数据为基础。 4.1.1.3 急性水生毒性 急性水生毒性一般使用鱼类96 小时LC50(经合组织试验准则203 或等效试验准则) 、甲壳纲物种 48 小时EC50 (经合组织试验准则202 或等效试验准则) ，和/或藻类物种72 小时或96 小时EC50 (经合 组织试验准则 201 或等效试验准则)确定。这些物种被认为是所有水生生物的替代物，而且如果试验 方法学适合，也可以考虑诸如浮萍之类的其他物种数据。 4.1.1.4 慢性水生毒性 慢性毒性数据不像急性数据那么容易得到，而且各种试验程序也没有那么标准化。根据经合组 织试验准则210(鱼类早期生命阶段)或211(水蚤生殖)和201(藻类生长抑制)产生的数据是可接受的(另 见附件9 第A9.3.3.2 段) 。也可使用其他经证明有效并得到国际认可的试验。应使用NOEC 或其他等 效的ECx 。 4.1.1.5 生物积累潜力 生物积累潜力一般用辛醇/水分配系数确定，通常报告为经合组织试验准则 107、117 或 123 确定 的 log Kow 值。虽然这个系数表示生物积累的潜力，但试验确定的生物浓度系数(BCF)是更好的测量 结果，如可得到，应优先使用。生物富集因子应根据经合组织试验准则305 确定。 4.1.1.6 快速降解性 4.1.1.6.1 环境降解可能是生物性的，也可能是非生物性的(例如水解) ，所用的标准反映了这一 事实(见 4.1.2.11.3) 。确定快速生物降解最便捷的方法，是采用经合组织生物降解性试验“经合组织 试验准则 301(A-F) ”。这些试验中的通过水平，可作为在大部分环境中快速降解的指标。由于这些试 验都是淡水试验，因此也收入了使用更适合海洋环境的经合组织试验准则 306 的结果。如果没有这 方面的数据，则BOD(5 天)/COD 比率≥0.5 也可作为快速降解指标。 4.1.1.6.2 非生物降解（如水解）、非生物的和生物的初级降解、非水介质中的降解，和已经证 实的环境中的快速降解，在确定快速降解性时都可加以考虑。有关数据解释的专门指导，见指导文 件(附件9) 。 4.1.1.7 其他考虑因素 4.1.1.7.1 统一制度对危害水生环境物质的分类，是以 4.1.1.7.3 中所列现行制度的考虑为基础的。 水生环境，可以从生活在水中的水生生物体的角度考虑，也可以从水生生物体是其一部分的水生生 态系统的角度进行。在上述范围内，建议并不涉及水生污染物，对于那些污染物，可能需要考虑水 生环境以外的效应，例如对人类健康的影响等等。因此，确定危险的基础是物质的水生毒性，尽管 还可以根据降解和生物积累行为方面的进一步信息对其加以调整。 4.1.1.7.2 虽然本方案旨在适用于所有物质和混合物，但显然对于有些物质来说，如金属、不易 溶解物质等，需要专门指导。编写了两份指导文件(见附件 9 和附件 10)，论及数据的解释和将以下 定义的标准适用于这类物质的问题。考虑到这种终点目标的复杂性和制度适用范围的广度，指导文 件被认为是实施统一方案的重要元素。 4.1.1.7.3 统一制度考虑了各种现行的分类制度，包括欧洲联盟的供应和使用方案、经修订的海 事组织/粮农组织/教科文组织－海洋学委员会/气象组织/卫生组织/原子能机构/联合国/环境规划署海 洋环境保护的科学方面联合专家组危险评估程序、海事组织海洋污染物规定、欧洲公路和铁路运输 方案(ADR/RID)、加拿大和美国农药制度以及美国陆路运输方案。统一方案适用于供应和使用及多式 联运方案中的包装商品，而且其要素在水生毒性的范围内，也可用于《国际防止船舶造成污染公约 - 208 - - 208 - Copyright@United Nations, 2015. All rights reserved 73/78》附件二下的散装陆路运输和散装海上运输。 4.1.2 物质的分类标准 4.1.2.1 虽然统一分类制度由三个短期