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谈谈质检机构期间核查 　　摘要：该文通过对期间核查的要求、定义及目的、对象、方法和实施等几个方面的介绍，为质检机构更好地实施设备（含标准物质）的期间核查提供了帮助 　　关键词：质检机构 期间核查 要求 定义 目的 对象 方法 实施 　　 　　一 期间核查的要求 　　国认实函【2006】141号文《实验室资质认定评审准则》对质检机构关于期间核查的要求体现在以下两个条款中： 　　“5.4.8当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。” 　　“5.5.6实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。” 　　5.4.8条是针对质检机构进行检测使用的设备，而5.5.6条针对质检机构的参考或有证标准物质。 　　二 期间核查的定义及目的 　　期间核查，又称中间核查或运行检查，是指利用简单实用的方法，对设备(含标准物质)某些存疑的参数，在连续两次校准之间进行的，维持其校准状态可信度的一种技术核查。 　　期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短校准周期的检查，其目的在于确认设备上次校准时的性能相对不变，或及时发现其量值失准并缩短失准后的追溯时间，防止使用不符合技术规定的设备，以便尽可能降低成本和风险，有效维护实验室和客户的利益。 　　三 期间核查的对象 　　设备经过检定后，虽然证书给出了有效期，但由于实际运行中的复杂性，并不能确保在有效期内其性能始终维持在允许范围内，因此运行一段时间后有必要对某些设备进行核查。核查不必对设备的所有功能与全部测量范围进行核查，主要针对所用的稳定性不佳的某些参数、范围或测量点。 　　一般情况下，处于下列情况之一的设备应考虑进行期间核查： 　　1、性能不够稳定漂移率大的； 　　2、使用频繁的； 　　3、经常携带到现场进行检测的； 　　4、经常在恶劣环境条件下使用、存储的； 　　5、脱离实验室直接控制后返还的（如借出后返还的）； 　　6、使用寿命临近到期的； 　　7、首次投入运行，不能把握其性能的； 　　8、测量结果具有重大价值或影响的（如常进行比对试验的设备???。 　　四 期间核查的方法 　　质检机构应考虑自身情况（经济性、复杂性、实用性、可靠性、可行性等），依据有关标准、规程、规范的规定，或参照设备使用说明书中提供的方法进行。 　　1、设备间的比对法 　　若实验室拥有准确度等级相同的同类多台套设备，可用此法。 　　首先用被核查的设备对样品（均匀性要好）进行测量，得结果y1及其不确定度U1。然后用其它几台设备分别对该样品测量，得结果分别为y2，y3，…，yn。再计算y1，y2，…，yn的算术平均值y 。若式⑴成立，则核查通过。 　　此法要求会评定测量结果的不确定度U，对于大多数基层质检机构来说，难度较大。若│y1-yi│不大于方法标准中规定的重复性限R，且第i台设备刚检定合格，则核查通过。 　　2、方法比对法 　　用被核查的设备对样品（均匀性要好）进行测量得结果y1，然后用不同的检验方法对该样品进行检测得结果y2，若y1与y2关系符合有关规定（重复性限、相对偏差、变异系数等），则核查通过。例如，若要核查KZD-05型快速智能定硫仪的含硫量参数，可先用其测一煤样的含硫量y1（该法为GB/T214-1996的库仑滴定法），然后对该煤样用GB/T214-1996中的艾氏卡法进行检测得含硫量为y2，若y1与y2之差绝对值不超过GB/T214-1996中规定的重复性限，则核查通过。 　　3、标准物质验证法 　　用被核查设备对标准物质进行检测，若所得值符合标准值，则核查通过。 　　4、加标回收法 　　在空白样品或已知含量的某种背景下添加已知含量的标准样（被测成分），用建立的方法检测其含量（实测值）与添加值的比例，称加标回收。用被核查的设备进行加标回收试验，如果回收率达到规定值（一般为95%~100%），则核查通过。 　　5、单点自校法 　　用性能稳定的核查标准对被核查设备的某个测量点进行测量，若其误差符合规定，则核查通过。例如用标准砝码校准天平，标准硬度块校准硬度计等。 　　6、临界值评定法 　　若用于测量的标准方法提供了可靠的重复性标准差sr和复现性标准差sR时，可用临界值（CD值）法评定。 　　在重复性条件下n次测量的算术平均值y 与参考值μ0(诸如标准物质证书给出值、标准溶液的定值等)之差的绝对值│y-μ0│不大于CD值，则核查通过。 　　1、常规控制图法 　　用被核查设备定期对测量对象（稳定的核查标准）进行重复测量或用测量对象（稳定的核查标准）定期对被核查设备进行测量，并利用得到的特性值绘制出平均值控制图和极差控制图。此后，若核查值落在控制限内，则核查通过。