试剂质量是做好生化质控的一个基本因素.docVIP

试剂质量是做好生化质控的一个基本因素。自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在医学教育网检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性，试剂的线性回归，试剂的储存及使用前配置等方面。但其价格却又让有些医院望而却步。 　　总之使用一种新试剂，一定要做以下几个实验：试剂的稳定性试验，线性回归试验，批内和批间变异，试剂的选择同时还涉及到方法学的问题，不同试剂代表不同的方法。其参考值也就有所变化。所以这就要医学教育|网搜集整理求试剂厂家尽量提供国际单位和适应范围较广的参考范围。 　　有些外国试剂提供的参考范围不一定适合于中国人，这就必须自作普查，特别是部分酶学的测定，由于方法学的不同得到的值参考值也不同，容易引起误解。国外要求测试项目后加上试剂方法及参考值，这一点值得借鉴。同时试剂的预配置，波长的选择，定标时间以及反应试剂量等，厂家都作了精确的测试，一般不需要改动。除非检验人员亲自做了相关实验，否则将引起质控工作的紊乱。 　我们从仪器角度解释一下测定数据是如何计算出来的，如果大家能熟悉这一计算过程，对于出现负值的原因查找会有帮助。 　　现就以2点终点法为例子。 　　首先是吸光度度的计算，下面给出的是一个尿酸标本测定曲线，其中黑色圈内的测光点是我们计算用的，分别是15点与16点的吸光度均值A1、33点与34点的吸光度均值A2.其公式为 　　A=A2-K*A1 　　其中K为液量修正系数，其计算方法为： 　　K=（S+R1）/（S+R1+R2） 　　S是标本量、R1、R2分别是试剂一、二的量。 　　这时我们得到吸光度A值后，开始浓度的计算： 　　浓度C=[K*（A－B）+C1]*IFA+IFB，其中B是S1ABS吸光度，也就是空白或第一标准液的吸光度医学教.育网搜集整理，C1是空白或是第一标准液浓度，K是K系数，也就是所做标准曲线的斜率，IFA、IFB都是仪器常数，在一般情况下IFA=1，IFB=0，C1=0，所以该公式可以简化成C=K*（A-B），K系数的计算是通过仪器测定S1（标准液1）、S2（标准液2）的A值以及给定的浓度来计算的。 　　通过以上计算我们可以知道结果为负值有两个环节可能出现，一是A2－K*A1时，第二是A－B（空白吸光度）时，前一种情况说明试剂质量完全失效，应更换，但是日常出现这样情况非常少见，而第二种情况是最多见的，所以为什么总是推荐大家每天做空白校正，就是这个原因。每天的试剂都在变化，试剂空白吸光度也在变化，这样既可以预防试剂过期，也可以减少被测物含量很低的标本出现负值的几率。 　　自开展临床生化质量控制以来，几年来工作中遇到了很多问题与困扰，今把几年来工作中遇到的问题作以总结，从中吸取教训，总结经验为今后的工作做好铺路石。现将临床生化质量控制及分析过程之中质量控制作一介绍： 　　1质控与室间质评 　　提到生化质量控制大家自然想到室内质控与室间质评这两个要领。 　　1.1室内质控是用质控品与临床样品一起测定观察质控品的分析误码率差，建立一个较精密和敏感的控制程序，及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差。使各项分析误差控制在允许范围之内，一般在±2SD之间。要搞好室内质控包括三方面：（1）实验室内的科学管理；（2）实验室的规章制度；（3）统计学的质量控制。 　　1.2室间质评是通过对统一发放的质控品进行测定评价实验室测定结果的准确度和可比性，我室几年来室间质评的成绩还比较满意，但没有达到最好的成绩，尤其自动生化分析仪的普遍应用，大大提高了临床生化分析的精密度，使分析室内与室间变异明显下降，由于方法学的改进和标准品质量的提高，测定的准确也有明显的提高。在实际工作中，我体会到许多测定误差不是来自分析过程本身，而是来自瞬息万变的分析过程之外，应引起工作者重视。 　　2分析过程之中的质量控制 　　2.1仪器的维护与保养：随着科技时代的发展，全自动生化分析仪在临床上的普遍的应用，大大提高工作效率和生化分析的精密度。仪器的维护与保养就是一个不可缺少的工作环节，科室应该成立《仪器维护与保养的规章制度》，做到每天用消毒乙醇擦拭样品针和试剂针的外部。每周清洗反应杯、测定空白杯医学教育`网搜集整理。每月清扫样品盘槽、清洗供水过滤网、清扫散热器过滤网。每三月更换样品吸量器密封垫、更换试剂吸量器密封垫、清扫冷却风扇。每半年更换光滤灯。只有把仪器维护与保养好才能更好为以后的分析工作做好基础。 　　2.2采血器械的标准化：很长时间以来我国临床生化采血都没有统一的器械，有些单位反复使用玻璃试管或者一次性塑料试管，使用中存在着不少问题。如玻璃试管洗涤不净造成溶血或残存物质对测定的干扰。一次性塑料试管，血液自然凝固析出血清时问延长影响测定等。近年来