2016医疗器械经营企业质量手册.doc

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2018-05-29 发布于江西
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2016医疗器械经营企业质量手册

版本编号：Q/JNADK-CX-2016 起草：杜中明复核：陈夫荣批准：王梅修订版本：A/O 发布日期：2016-04-16 受控状态：受控质量手册目录项目 0．1颁布实施令--------------------------------------------------------------------------------1 0．2管理者代表任命书-----------------------------------------------------------------------2 0．3企业简介-----------------------------------------------------------------------------------3 0．4质量方针、质量目标--------------------------------------------------------------------4 0．5质量手册的说明及控制-----------------------------------------------------------------5 1 适用范围---------------------------------------------------------------------------------------6 2 引用标准---------------------------------------------------------------------------------------6 3 术语和定义------------------------------------------------------------------------------------6 4 质量管理体系---------------------------------------------------------------------------------6 4．1总要求-------------------------------------------------------------------------------------6 4．2文件要求----------------------------------------------------------------------------------7 5 管理职责---------------------------------------------------------------------------------------8 5．1管理承诺----------------------------------------------------------------------------------8 5．2以顾客为关注焦点----------------------------------------------------------------------9 5．3质量方针----------------------------------------------------------------------------------9 5．4策划----------------------------------------------------------------------------------------9 5．5职责权限与沟通-------------------------------------------------------------------------10 5．6管理评审-----------------------------------------------------------------------------------12 6 资源管理----------------------------------------------------------------------------------------13 6．1资源提供-----------------------------------------------------------------------------------13 6．2人力资源-------------------------------------------------------