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2016医疗器械经营企业质量手册
版本编号:Q/JNADK-CX-2016
起草:杜中明 复核:陈夫荣 批准:王梅 修订版本:A/O
发布日期:2016-04-16 受控状态: 受控
质量手册目录
项目
0.1颁布实施令--------------------------------------------------------------------------------1
0.2管理者代表任命书-----------------------------------------------------------------------2
0.3企业简介-----------------------------------------------------------------------------------3
0.4质量方针、质量目标--------------------------------------------------------------------4
0.5质量手册的说明及控制-----------------------------------------------------------------5
1 适用范围---------------------------------------------------------------------------------------6
2 引用标准---------------------------------------------------------------------------------------6
3 术语和定义------------------------------------------------------------------------------------6
4 质量管理体系---------------------------------------------------------------------------------6
4.1总要求-------------------------------------------------------------------------------------6
4.2文件要求----------------------------------------------------------------------------------7
5 管理职责---------------------------------------------------------------------------------------8
5.1管理承诺----------------------------------------------------------------------------------8
5.2以顾客为关注焦点----------------------------------------------------------------------9
5.3质量方针----------------------------------------------------------------------------------9
5.4策划----------------------------------------------------------------------------------------9
5.5职责权限与沟通-------------------------------------------------------------------------10
5.6管理评审-----------------------------------------------------------------------------------12
6 资源管理----------------------------------------------------------------------------------------13
6.1资源提供-----------------------------------------------------------------------------------13
6.2人力资源-------------------------------------------------------
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