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药圈,药学人员的圈子!www.yaoq.ent
2012年执业药师《药事管理与法规》(模拟试卷一) [题目答案结合版]
一、最佳选择题
1、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括
A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
C.接受服务受到人身、财产损害的,可以要求赔偿
D.消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利
E.消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利
2、根据《中华人民共和国广告法》,不得发布广告的药品为
A.人血球蛋白
B.硝苯地平片
C.吗啡
D.乙肝疫苗
E.六味地黄丸
3、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,关于定点零售药店的说法,
错误的是
A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章
B.外配处方要有药师审核签字,并保存1年以备核查
C.外配处方由定点医疗机构医师开具
D.外配处方要分别管理、单独建账
E.应定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
4、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店的资格与条件
不包括
A.健全和完善的药品质量保证制度
B.执行国家、省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策
C.具备24小时提供服务的能力
D.能保证营业时间内至少有1名药师在岗
E.必须是药品零售连锁企业
5、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,【用法用量】项下要求的内容不包
括
A.用药计量方法
B.用药次数
C.用药剂量
D.用药过量的处理
E.疗程期限
6、根据《药品标签和说明书管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A.新药
B.中成药
C.处方药
D.注射剂
E.生物制品
7、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可作为医疗机构制剂申报的是
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A.本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏
B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
D.本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药
8、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供
货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于
A.6个月
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年
9、根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括
A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
B.指导临床合理用药
C.指导药品临床试验
D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
E.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;
10、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列说法错误的是
A.互联网药品交易服务包括医疗器械的交易服务
B.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之问提供互联网药品
交易服务的企业
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是依法设立的药品连锁零售企业
D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机
构资格证书号码
E.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为10年
11、关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
12、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
13、经药事管理委员会审核批准
A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品
B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂
C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂
D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂
E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
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14、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列论述错误的是
A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理
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