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可吸收性胶原止血海绵制作工艺研究 　　[摘要] 本技术生产的可吸收性胶原止血海绵的优点:在保持天然胶原纤维机构的条件下,能有效地去除非胶原蛋白和胶原分子的非螺旋部分,具有纯度高、无免疫反应、稳定性和机械强度好的特性,技术保持领先,生产工艺相对简单,生产成本相对较低,具有一定的推广价值。 　　[关键词] 可吸收性胶原止血海绵;机械强度;抗原性;生物活性 　　[中图分类号] R914.5[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2010)06(b)-047-03 　　 　　Research on preparatice technology in absorbable collagen hemostatic sponges 　　WANG Qiuzhuo, WANG Caihong, ZHANG Wenbo, LIAN Xia 　　(Hetao University, Linhe 015000, China) 　　[Abstract] This kind of strong points of absorbed collagen hemostatic sponges are that under the condition of keeping natural collagen fiber structure, it can well get rid of the parts of non-collagen and non-spiral parts of collagen numerator. It has some characteristics of high purity, no immunity reaction, good steady and mechanical intensity, technology is in the end. Technology of production is easy relatively. Production cost is low lelatively. It has some value of popurization. 　　[Key words] Absorbed collagen hemostatic sponges; Mechanical intensity; Antigenicity; Organism active 　　 　　在生物材料研究领域,寻找理想的生物材料一直是科学家们研究的焦点,这样的生物材料要求具有生物相容性(Biocompatibility)、可塑性和稳定性,从而满足各种医疗上的要求,包括止血海绵(hemostatic spoges),人造心瓣膜和血管的涂膜(coatings of heart valves and vascular grafts),人造骨和人造皮肤的结构材料(structural conponents for bone and skin grafts),除面部皱纹(wrinkle repair),修补括约肌(spincter correction),角膜手术后的保护膜(comeal shields),以及伤口愈合敷料。几十年的研究发现胶原蛋白完全满足以上的要求,是一种很理想的生物材料。 　　1 现状 　　可吸收性胶原止血海绵在美国已有产品上市,临床应用效果很好,目前已在包括脑外科手术、肝和脾脏创伤止血、肾脏手术止血、胃溃疡出血、牙科手术止血、泌尿外科手术止血及皮肤创伤等领域广泛使用。美国是世界上最大的胶原相关医用材料消费国,其目前以胶原为材料的医用器具的市场销售,1997年销售总额为3亿美元左右,且每年有10%左右???增长,分别由Davol,Datsxcope,Intagra,Braun,Ethicon Ine Calcitek等公司生产,以及Astra,J Jprofessional,Innocol等公司经销,与此同时,载有细胞生长因子或细胞因子重组基因表达载体的胶原止血棉的研究已在探索之中。在美国主要的竞争产品是氧化纤维素和明胶止血海棉。现有的以胶原为材料的医疗器具所用的胶原纤维有两种:①酶化学法提纯的胶原分子重组而成,所得产品纯度很高,但生产工艺相当复杂,成本很高,同时,由于缺乏分子间的交联而使这类产品的稳定性和机械强度不尽人意。②用化学法处理胶原纤维制成,虽然机械强度较好,但由于纯度较差且胶原分子的非螺旋部分没有去除,使它的免疫反应较强,因而其应用受到限制。利用本技术生产的可吸收性胶原止血棉是利用天然胶原纤维良好的止血功能及可靠的纤维机械强度,经过特殊的工艺进行结构修饰,去除胶原分子C端和N端的非螺旋部分,去除其原有的抗原作用而制成的可吸收性止血材料,这种材料具有良好的生物相容性和稳定性,是