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基于计划生育药物使用安全性分析 　　【中图分类号】R687.3 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2012)02－0274－01 　　【摘要】药害危及人类健康与生命安全，滥用药物增加了有限的社会资金和人类生存空间日益匮乏的资源负担。特别是在计划生育方面，基于计划生育药物使用的安全性值得关注，本文对相关现象进行了合理分析。 　　【关键词】计划生育；药物使用；安全性；分析； 　　1 前言 　　 20世纪50年代后期类固醇激素避孕药的创制，是人类生育控制的重大突破。长期临床实践证明，类固醇避孕药疗效确切，安全性较高，为其它节育方法所不及，因此迄今仍为计划生育的重要措施。最早的复方口服避孕药（COC）中，雌激素和孕激素的含量较高，20世纪60年代末，英国药物安全委员会提出使用者血栓病的增加与雌激素的成分有关。此后，雌激素在不影响避孕效果的情况下被一再减量，现代口服避孕药中??激素含量为20~35μg（0.02~0.035mg），这种剂量已被公认为是较安全的剂量，大量流行病学调查资料也证明其危害作用极小。但长期服用复方口服避孕药妇女患心血管疾病的危险性仍大于非服药妇女，特别35岁以上和吸烟较多的妇女危险性增加尤其显著。? 　　 2 计划生育药物安全使用与合理用药 　　 根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂，制定或调整给药方案，以期有效、安全地防治疾病的措施。首先要求对疾病做出准确的诊断，从而针对病因和主要病症选择最适宜的药物，经正确的用药途径，给与适当的剂量，按合理的时间间隔完成正确的疗程，达到预期的治疗目标。计划生育药品安全是公共安全的重要组成部分，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。加强计划生育药品安全监管工作，保障人民群众用药安全是各级计划生育部门义不容辞的责任。各县区人口局要从构建社会主义和谐社会的高度， 以科学发展观为指导， 本着对人民高度负责的态度，把人民群众用药安全问题放在重要位置，逐步实现由事后监管向事前、事中、事后全过程监管， 切实提高对药品安全监管工作重要性和紧迫性的认识，增强责任感和使命感，真正把药品安全监管工作抓紧抓好，确保人民群众用药安全和身体健康。? 　　 3 建立健全药品安全责任体系 　　 3.1 加强组织领导，落实工作责任:各级人口和计划生育部门要把保障计划生育群众用药安全列入重要议事日程，切实担负起保障计划生育服务机构药品安全监管的责任。各县区人口局要有一名分管领导负责计生药品的安全监管工作，全面掌握本辖区计生服务机构药品安全状况和安全监管工作开展情况，切实做到组织健全、制度完备、责任落实、管理到位。要定期或不定期开展计生药品安全评估，针对存在的主要问题和薄弱环节，制定和采取相应措施。及时协调有关方面解决工作中存在的突出问题，对计生药品安全问题做到早发现、早预防、早解决。进一步明确计划生育行政部门对药品安全监管责任，各县区要结合实际，建立健全药品安全责任体系，把药品安全责任落到实处。不断强化对计划生育药品安全工作的统一领导，建立健全计划生育药品安全工作制度，对职责不明确、责任不落实，以及对计生药品安全监管不力、造成恶劣影响或引发计生药品安全事件的，要严肃追究主要领导和相关人员的责任。 　　 3.2 加大整治力度，建立应急机制: 各县区人口局要结合正在开展的计划生育药械市场专项整治行动，协同公安、卫生、工商、质检、食品药品监督等部门，加大对辖区内计划生育药械市场的整治力度，严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处使用假冒伪劣计划生育药具的行为；查处服务机构超范围采购药品的行为。要加大对中心城区、商业街区、城乡结合部等重点区域及宾馆、饭店、学校周围涉药单位的监督检查，严厉打击各种形式的无证经营、出租柜台、非法渠道购药、销售使用过期失效药品等行为，有效规范市场秩序，确保人民群众用药安全。 　　 各级人口和计划生育部门要建立和完善重大药品安全事件应急机制， 发现可能与用药有关的严重不良反应，应及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告。本着预防为主、反应迅速，确保一旦发生药品安全事件，能积极应对，有效处置，消除危害，防止事态蔓延。? 　　4 强化管理，切实保障人民群众用药安全有效 　　 4.1 严控药品进货渠道，规范药品采购范围: 各级计划生育服务机构要严格按照有关规定，通过正规渠道采购法定允许的药品，采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，从源头上确保药品安全。按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条“计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或者执业助理医师处方调配”的规定，各级计划生育服务机构在购进药品时，