现场审核指引20010.docVIP

现场审核指南（一） 2006-10-18 2006年3月3日《发布的现场审核和审核记录中应注意的一些问题》是对审核员审核工作的基本要求，即将发布的《现场审核指南》，是在基本要求的基础上，进一步提高的要求，不作为考核的依据，目的在于提高审核员的审核水平。 4.1总要求 审核中注意区分过程和活动的概念，如果受审核方不明白过程必须明确目的、输入、输出、活动和资源，审核员应使用通俗易懂的语言予以说明。过程的识别是指4.1注释中所识别的与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程，将ISO9001：2000的每个条款或子条款都识别为独立的过程是不正确的。ISO9001：2000前言部分描述的过程方法纯属知识性的内容。并非一组附加的要求，而4.1条款提供了实施质量管理体系的过程方法是必要的步骤，审核时必须相应地导向对组织过程的分析，如果受审核方确实没能完全实施ISO9001：2000中4.1的要求，如未识别出测量、外包等过程，就应出具不符合项报告。 4.2.1总则 如果规定质量管理体系文件应包括a）b）c）d）e）五个方面的文件，在审核现场收集到的信息按照4.2.1注提出的a）b）c）三个方面的情况来评价文件化的要求，指出其文件是否能满足要求。 5.0 管理职责 这是最高管理者过程，是审核中具有较高敏感性的一个过程。 最高管理者可以是一个人或一组人，多数企业包括总经理和管理者代表两个人，审核员应视最高管理者的活动为过程，并据此实施审核。最高管理者应参加首次会议和末次会议，按审核计划中安排时间接受访谈，审核员应与最高管理者进行坦诚交流，共同寻找符合性证据，为企业提供增值服务是审核最高管理者过程的中心任务。 策划阶段应注意的问题是： 通过观察诸如组织机构图，年报，营销计划，公司介绍，新闻稿件，网站信息等了解组织及其管理架构； 审核计划中要做出安排以便直接和通过访谈方式从最高管理者处获得有关最高管理者承诺方面的信息； 理解组织文化和最高管理者的文化，以确定其对审核计划的影响，并能据此做出适当的调整； 通过确定组织的衣着规定，在审核员自身形象方面进行着装调整，包括是否系领带等； 计划好与最高管理者访谈的时机以确保适宜和准时； 不要安排审核经验不足的审核员与最高管理者进行访谈，深化阶段应注意的问题是： a）使用适宜于企业特点的语言和术语询问最高管理者以寻找最高管理者对于质量的意识和承诺及其对于组织整体目的和质量管理体系的相关性方面的证据； b）收集并证实以下方面的信息： ——方针和目标的实用性以及两者之间的相关性； ——方针和目标的有效性并在整个组织范围内已得到理解和执行的证据； ——方针和目标对于质量管理体系的持续改进和实现顾客满足是否适宜； c）参与管理评审，落实各项管理职责是最高管理者最重要的职责，应有证据； d）审核员应评审所收集的证据以确保信息的完整性和准确性； e）评审审核发现，包括正面的和负面的，识别出改进的机会，并提供给最高管理者。 5.3 质量方针 只有在整体审核结果的基础上，才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估。 审核此条时应与所了解的该企业的所有信息相联系，包括首次会议，现场观察，管理承诺内容，市场开拓以及产品的客户群等。 评估管理层是否已有效地将质量方针在组织的各个层次上归纳成该层次人员能够理解的词语和指示，并在各个相关的职能层次上都有与之对应的质量目标。 与员工进行访谈，以验证他们在组织的质量方针如何与他们的自身活动相互关联方面的意识，理解和认知。 接受通过适当的沟通方式有效传达质量方针的证据。 5.4.1质量目标 审核时需要验证组织是否规定了总体质量目标，这些目标是否反映了质量方针并与组织的总体经营目的（包括顾客期望）是高度一致、对应和兼容的，否则需要进一步评价最高管理者对质量的承诺。 质量目标的实现应可测量并形成文件，但其文件化形式并没有统一的或特定的要求，质量目标可以通过经营计划、管理评审的输出、年度预算等形式出现，由审核员自己判断是否充分文件化。 审核时应获得质量目标如何在整个组织架构和过程中得到适当分解，如何与总体战略目标和管理目标直至特定的操作活动等联系起来的证据。 在审核结束之前，应确定组织的质量目标是切实可行的，组织可为责任人实现其目标提供了适当的资源，应从组织的所有层面获得这方面的证据。 质量目标不是静态的，需要根据当前的经营气候和持续改进的要求进行更新，审核时应验证组织总体绩效是否反映出质量方针的目的以及是否合理地满足了质量目标。 质量目标可以使用定量或定性的方式进行衡量，是否需要更新应和组织对于持续改进的承诺相联系。 5.5.3 内部沟通 1．验证内部沟通的有效性 a）组织内部已经建立了适当的沟通过程，包括： ——识别相互之间需要沟通的人员和信息； ——实现沟通的手段；