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(质控部主管)岗位培训清单 文件编号 培训内容 培训周期 考核形式 培训部门 备注 —— 企业文化、规章制度 每年 —— 人力资源中心 —— 安全生产 A/B 安保部 —— 法律法规、GMP A/B 质保部 —— 质量管理 A/B 质保部 —— 卫生知识 A/B 质保部 —— 文件系统的架构、管理、记录的填写 A/B 质保部 —— 无菌知识 A/B 质保部 —— 生产工艺 A/B 质保部 —— 微生物知识 A/B 质保部 —— 药剂学 A/B 质保部 ZZ-A2-02-001 岗位职责 A/B 质控部 SOP-A2-03-001 实验室仪器、设备管理规程 A 质控部 SOP-A2-03-002 实验室计算机管理规程 A 质控部 版本：00 (质控部主管)岗位培训清单 文件编号 培训内容 培训周期 考核形式 培训部门 备注 SOP-A2-03-003 实验室器具管理规程 每年 A 质控部 SOP-A2-07-001 检验记录、报告单管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-001 实验室管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-002 实验室洁净区管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-003 产品稳定性考察管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-004 留样管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-005 OOS/OOT调查处理管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-006 有效数字和数值修约及其运算管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-007 实验室样品管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-008 检验与测试管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-009 实验室试液、试剂管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-010 滴定液管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-011 实验室剧毒试药管理规程 A 质控部 （质控部主管）岗位培训清单 文件编号 培训内容 培训周期 考核形式 培训部门 备注 SOP-A2-09-012 标准品、对照品管理规程 每年 A 质控部 SOP-A2-09-013 检定菌管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-014 检验用培养基管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-015 色谱柱管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-016 实验室钢瓶室管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-017 实验室废弃物管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-018 容量器具校正管理规程 A 质控部 SOP-A2-09-019 色谱系统适应性管理规程 A 质控部 STP-A2-01-001—029 成品质量标准 A 质控部 STP-A2-02-001—029 中间产品质量标准 A 质控部 STP-A2-03-001—018 原料质量标准 A 质控部 STP-A2-04-001—043 辅料质量标准 A 质控部 STP-A2-06-001—094 试剂质量标准 A 质控部 版本：00 （质控部主管）岗位培训清单 文件编号 培训内容 培训周期 考核形式 培训部门 备注 STP-A2-05-001—018 内包材质量标准 每年 A 质控部 SOP-A2-14-001—029 成品检验标准操作规程 A 质控部 SOP-A2-14-030—058 中间产品检验标准操作规程 A 质控部 SOP-A2-14-059—075 原料检验标准操作规程 A 质控部 SOP-A2-14-076—118 辅料检验标准操作规程 A 质控部 SOP-A2-14-119—211 试剂检验标准操作规程 A 质控部 SOP-A