精细化工工艺学之制药.pptVIP

精细化工工艺学——制药 ——左亚银、王玲燕、李雅巍、张海宇 一、化学制药分类 原料药 西药 中药 1、原料药 原料药英文名API(ActivePharmaceutical Ingredient) （1）原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。 （2）指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份 。由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。 （3）原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。 　　1）化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。 2）天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学