COP-14产品监视和测量控制程序B0.docVIP

1. 目 的： 建立产品从来料至出货之监视和测量控制程序，确保交付之产品质量持续满足顾客要求。 2. 适用范围： 本公司之物料、半成品、成品在入厂、制程、仓储、出货全过程的监视和测量。 3. 用语定义：（略） 4. 权 责： 4.1 制造部： 负责产品的自检；质量异常时，纠正预防措施提起，对策拟订和执行。 4.2 品保部： 负责进料检验、制程巡检、入库检查、出货检查工作之执行和质量异常时纠正预防措施的提起、对策拟订和跟踪。 4.3 工程部： 负责制程/品质异常的解析、对策拟订和跟踪。 5. 规 定： 5.1 进料检验： 5.1.1 来料经仓库暂收后，仓管员开具“待检单” (ASA-WRFM-10)联络IQC执行检验。 5.1.2 品保部IQC接获“待检单”后，依《IQC检验作业规定》（IC-IQC-01）实施检验。 5.1.3 若为免检物料，则依《免检物料规定》（IC-IQC-04）执行相关标识后予以放行。 5.1.4当IQC检验发现不合格时，依《进料不合格品管理规定》（IC-IQC-02）执行。 5.2 制程内检查： 5.2.1首件检查： 大机芯生产线QA应在开拉后30分钟内对生产工序参数和物料状态实施首件确认，制造部修理员需抽取3-5台成品送到QA室进行全面测试。首件合格后方可正式量产。具体依《IPQC巡检作业规定》（IC-QA-01）执行。 5.2.2 巡回检查： 5.2.2.1品保部QA依据首件样品及《检查规格书》、《检验作指导书》、《BOM》等技术资料为检查依据，大机芯生产线QA依《大机芯QA巡检作业规定》 （IC-QA-01）;小机芯生产线依《小机芯QA巡检作业规定》（IC-QA-11） 执行对各生产拉进行巡回检查并填写相关记录。 5.2.2.2 当巡检中发现异常时，立即要求生产单位技术人员改善，并如实填写改善措施，改善措施完成后，品保部QA需及时作效果确认，若连续3次现场改善无效，则发行“制程/品质异常处理单”(ASA-QDFM-31)。具体依《制程/品质异常处理规定》（IC-QE-05）执行。 5.2.3 制造部自检： 5.2.3.1 制造部操作员在执行完成本工位之作业时，必须自依工序《作业指导书》要求检查本操作工位之品质，并对不良予以标识区分放置。 5.2.3.2 工程部在策划工艺流程时，应设置相关专职检查工位，及时在线上对各品质特性实施检查，并对不良予以标识区分放置。具体依相关检查工位《作业指导书》执行检查。并填写相关记录。 5.2.3.3 自检中发现之不良品依《不合格品控制程序》（COP-15）实施处理，并保存相关记录。 5.3 入库检查： 5.3.1 小机芯生产完成之成品，品保部QA检查员以500PCS为一个批次实施抽检，具体依《小机芯QA检查作业规定》（IC-QA-07）执行。 5.3.2 大机芯生产完成之产品经包装完成后，品保部QA检查员以1000PCS为一批次实抽检，具体依《大机芯QA检查作业规定》（IC-QA-02）执行。 5.3.3 当检查中发现不合格时，依《QA不良品处理规定》（IC-QA-07）执行处理，并保存相关记录。 5.4 出货检查： 5.4.1 当计划调度课发出“日出货计划表”(ASA-PMCFM-04)时，品保部OQA检查员以单次出货批量为一个受检批量，小机芯依《小机芯QA检查作业规定》（IC-QA-07）执行检验；大机芯依《大机芯QA检查作业规定》（IC-QA-02）执行检验。 5.4.2当检查中发现不合格时，依《QA不良品处理规定》（IC-QA-07）执行处理，并保存相关记录。 5.4.3 客户要求时，随货提供“出货检验报告”(依大、小机芯格式不同)、样品或其它数据资料。 5.5 库存重检： 5.5.1 当库存物料、半成品、成品超过库存期限时，由仓库发出“联络单”(ASA-ADFM-06) 列出超期物料名称和数量等信息，联络给： （1）物料由IQC依《IQC检验作业规定》（IC-IQC-01）实施检验。 （2）半成品、成品由QA小机芯依《小机芯QA检查作业规定》（IC-QA-07）执行检验，大机芯依《大机芯QA检查作业规定》（IC-QA-02）执行检验。 5.5.2当判定为不合格时，依《不合格品控制程序》（COP-15）实施处理，并保存相关记录。当判定为合格时，顺延一个保存周期，并予以标识。 5.6 状态标识： 产品监视和测量完成后，必须依《产品的标识和可追溯性控制程序》（COP-10）进行状态标识。 5.7 不合格处理： 产品监视和测量过程中发现的不合格品，依《不合格品控制程序》（COP-15）和相关的三阶文件规定执行处理。 5.8 纠正和预防措施： 需对监视和测量过程中发现的不合格采取纠正和预防措施时，需按《纠正和预防措施控制程序》（CEOP-16）和《制程/品质异