环境评价公示：山东都生科体外诊断试剂盒研发生环境表公环评.pdfVIP

《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的 单位编制。 1. 项目名称——指项目立项时批复的名称，不超过 30 个字（两个英 文字段作一个汉字）。 2. 建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应写起止地点。 3. 行业类别——按国标填写。 4. 总投资——指项目投资总额。 5. 主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅 区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点 等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6. 结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分 析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的 影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境 影响的其他建议。 7. 预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目， 可不填。 8. 审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 1 建设项目基本情况 项目名称 体外诊断试剂盒研发生产项目 建设单位 山东爱都生物科技有限公司 法人代表 张吉福 联系人 张福英 通讯地址 济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台2号楼1802 联系电话 传真 邮政编码 250100 建设地点 济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台2号楼1802 立项审批部门 —— 批准文号 —— 行业类别 C3581 医疗诊断、监护及治 建设性质 新建 改扩建 技改 及代码 疗设备制造 占地面积 绿化面积 326.8 0 (平方米) (平方米) 总投资 其中：环保投资 环保投资占 300 2.1 0.7% (万元) (万元) 总投资比例 评价经费 预期投产日期 2016 年 1 月 (万元) 工程内容及规模： 一、建设项目的由来 体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械，属于医疗器械的一部分。《体外诊 断试剂注册管理办法（试行）》中指出：体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包 括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后 观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织 样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。山东爱都生物科技有 限公司选址于济南市高新区综合保税区港兴三路北段 1 号济南药谷研发平台 2 号楼 1802，计划 建设体外诊断试剂盒研发生产项目，该项目计划投资 300 万元，职工定员 6 人，计划于 2016 年 1 月建成运营。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》及环保主管部门 的管理要求，该