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单克隆抗体在癌症治疗中的地位 第六图书馆 单克隆抗体 癌症 治疗国外医药:合成药.生化药.制剂分册彭晖不详1999第六图书馆 国外医药——合戚药 生化曲 制剂分册 l999．20(2 103 2 药物动力学 剂 ，治疗时间均超过 26周 。 在生理条 件下 ，美 曲膦酯缓缓 地转 化成 5 药物疗效 DDVP，此时对 AChE 的抑制作用是 与美 曲膦 研究结果表 明，与安慰剂相 比．本 品可以明 酯 的水解反应平行进行 的。重要 的是 DDVP 显提 高病人 的综合 功 能。这 是根据 CIBI(MT 较原药物 (美 曲膦酯 )引发 的 AChE抑制作用 Plus(以医生访问为基础 的印象变化)综合功能 的存在 时间更持久 据说 ，由于这种独特 的作 量表来评定 的 用机制 ，使用一 日1次 的低剂量本 品即可产生 此外 ，相对于基线值和安慰剂 ，本 品还可以 和维持有稳定治疗效果的AChE抑制作用，从 明显提高病人的认知能力 这是根据阿尔茨海 而切实避免 了酶活性 的波动 。 默病量表识别部分 (A1DAS—Cog)来判断的。治 3 药物相互作用 疗于第 12周见效，并持续到26周 药物 的相互作用可能是 AChE 抑制剂耐 上述资料 尚表 明，本 品更高剂量对 AI]病 受性方面 的另一 问题 。在老年 AD 人群 中，太 人的综合功能和认知能力会有更好的疗效 多病人很可能 同时服用几种药物 而药物 的主 6 药物耐受性 要代谢 都经过细胞 色素 P450系统 重要 的 研究结果证明，本 品治疗具有极好耐受 性 是，美 曲膦酯的蛋 白结合率低，它和 DDVP均 不 良反应有心动过缓 、癌晕 、恶心 、呕吐、腿部痉 是独立地经过细胞色素 P450途径代谢 的 这 挛等 ，太多数为轻至 中度 研究 中本 品高剂量 些特性减少 了药物相互作用的可能性 。 和低剂量组分别有 10％和 6％的病人 困不 良 4 临床研究 反应而停止用药 ，而安慰剂组则为 5％。临床 据德国Bayer公司有关轻至 中度 AD病人 血液生化学、心率和血压均未见有临床意义的 的临床试验资料表 明 美 曲膦酯可 以改善病人 改变。 的认知能力 ，而且有 良好 的耐受性 到 目前为 Bayel公司 已 向欧洲 药 品评 审机 构 (E— 止 在 3项关键性Ⅲ期临床研究 中，有 1700多 MEA)及美 国 FDA 申请批准美 曲膦酯用于治 例病人接受 了美 曲膦酯 的治疗 。 疗阿尔茨海默病的上市许可 目前正在 日本进 在随机双盲安慰剂对照研究 中，765冽病 行本 品用于阿尔茨海默病的临床前研究 人服用本 品一 日30～60mg，208例病人服用本 品一 日60～8Omg，另有 542例病人接受安慰 陈 军鳊译 余善强审校 ，口一fo午 卑 蝴． 单克隆抗体在癌症治疗 中的地位 7 0· f 经籼 多年 的探索研究 ，单克隆抗体 葺爝越来越具优势。这仅仅是治疗性单抗发展 下简称单抗 )终于在癌症 临床治疗 中建立起了