执业药师考试《药事管理和法规》.PDFVIP

专注药考 精于辅导 2017 执业药师考试《药事管理与法规》 1.在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部分组织实施的是 A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 答案：D 2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施错误的是 A.药品内在属性决定药品具不可避免的药品安全风险 B.不合理用药，用药差错是守效药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 答案：D 3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全 链条全流程的重大改革，下列关于推动药品流通体质改革措施的说法，错误的是 A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018 年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁花 C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租赁证照等违法违规行为 D.规范互联网零售服务，推广“网订店取”、“网订店送”，这样等转型配送方式 答案：B 4.关于建立健全覆盖城乡军民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是 A.加快建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和私立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 答案：C 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线” C.政府举办的基础医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，各类医疗机构安规定使用基本药 物 D.所有零售药店均配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 答案：C 6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方 的是 A.处方医师签名不能准确识别的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 华图中健医考整理 华图中健医考整理 专注药考 精于辅导 D.中成药与中药饮片未分别开具的处方 答案：B 7.根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人 制度试点和有关问题的决定》在试点地区的下列人员，润德教育整理首发可以申请成为药品 上市许可持有人的是 A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师 B.广东省某药品零售连锁企业的总经理 C.河北省某药物研究所的研究员 D.四川省某药品批发企业的董事长 答案：C 8.关于药品标准的说法，错误的是 A. 《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构体制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产。疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品 种 D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 答案：D 9.中药材生产关系到中药的质量和临床疗效，关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错 误的是 A.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法 B.禁止在非适宜区种植养殖中药材 C.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸 D.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则 答案：A 10.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3 年内不受理该企业该 品种广告的审批申请的是D A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的 B.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟碳酸胶囊广告的 C.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关 发现的 D.丙企业提供后做虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号后被药品广告 审查机关发现的 答案：D 11.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是 A.经过审批标准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗 B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单 位 C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送 D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取