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ISO9000實施要求 (訓練教材) 制訂日期： 990909 編 寫 人： 審 核 人： 批 准 人： 1.0 目的 制定本教材﹐用以培訓公司員工﹐使之掌握ISO9000質量体系文件實施要求。 2.0 范圍 簡單闡述ISO9000質量体系文件的實施要求。 3.0 責任 3.1与質量及質量体系有關之人員應掌握ISO9000質量体系文件的實施要求并貫徹執行。 3.2本教材由品管部負責編制。 4.0 實施ISO 9000系列標准的原因 4.1為了適應國際化大趨勢 4.1.1推行 ISO 9000 系列標准的國際化大趨勢已形成 世界各國己普遍推行 ISO 9000系列標准 已有 60 多個國家把 ISO 9000系列標准轉變為自己的國家標准； 已有 30 多個國家開始質量体系的認証工作； 越來越多的需方開始依據 ISO 9000系列標准向供方提出質量保証要求。 我國把推行 ISO 9000系列標准作為開展質量管理工作的重點工作 為了適應推行 ISO 9000系列標准的國際化大趨勢； 為了提高我國的質量管理水平； 為了提高我國產品的質量水平和市場競爭力； 越來越多的企業開始組織實施ISO 9000系列標准。 4.1.2迎接國際市場的挑戰 我國加入世界貿易組織後將面臨的競爭 關稅壁壘打破後，我國的產品直接面臨國際市場的競爭； 質量將會成為競爭的主要手段。 在質量管理和質量保証方面實施與國際接軌，以利競爭 推行 ISO 9000 系列標准是在質量管理和質量保証方面實現與國際接軌的有效途徑； 握行 ISO 9000 系列標准可消除國際貿易中由於質量管理和質量保証方面要求不統一所造成的障礙。 4.2為了提高企業的管理水平 4.2.1 ISO 9000 系列標准要求建立正規的文件化的質量体系 建立深入細緻的質量体系文件系統 明確對各項質量活動的控制原則和控制方法； 確定証實各項質量活動的方法。 認真執行文件，使質量体系有效運行 文件作為企業的 “法規”； 文件的規定必須執行。 4.2.2按照 ISO 9000 系列標准要求建立的質量体系具有不斷改進的功能 通過質量審核實現質量体系的有效運作 通過開展內部質量審核發現問題，采取糾正和預防措施，不斷改進，提高管理水平和產品質量； 外部質量審核和監督審核促進企業維持和改進質量体系。 通過管理評審促進提高質量体系的適應性 最高管理者定期進行管理評審，對質量体系的不適應方面進行改善。 糾正和預防措施是實現質量体系不斷改進和不斷完善的有效辦法 針對工作中發現的不合格品和不合格項以及不良趨勢，采取有效的糾正和預防措施； 通過不間斷的采取糾正和預防措施，使各方面的工作不斷改進。 4.2.3 ISO 9000 系列標准的管理思想和管理方法同樣適用于其他領域的管理 ISO 9000 系列標准的主要管理思想和管理方法 職責分明，各負其責； 依法 (文件，程序等) 管理； 預防為主； 有始有終； 以事實為依據 (各種記錄等)。 ISO 9000 系列標准的主要管理思想和管理方法適用於其他領域 ISO 9000系列標准的管理思想和管理方法應用於質量体系未包含的領域中，可促使企業管理水平的全面提高。 4.3為了提高企業的產品質量水平 4.3.1保証產品質量的穩定 4.3.1.1貫徹以預防為主的管理思想 對所有影響質量的活動實施控制； 事先充分考慮到各種風險，采取有效的預防措施。 4.3.1.2全過程控制:對生產產品或提供服務的全過程實施控制，防止不符合質量要求的情況出現。 4.3.1.3保証資源 保証人的技能； 保証使用合適的設備； 保証使用合適的材料等。 4.3.2保証產品質量的提高 4.3.2.1不斷改進 及時針對不合格和不良趨勢采取有效的糾正措施和預防措施； 有計劃的開展質量審核活動，發現不足，立即糾正或改善。 4.3.2.2形成良性循環机制 重視顧客的質量信息反饋； 有計劃，有目的的開展提高產品質量的活動； 為達到提高質量的目的不斷采用新技術和新方法。 4.4為了提高企業市場競爭力 4.4.1質量的新要求 4.4.1.1用戶對質量越來越高的期望已成為世界性趨勢。 4.4.1.2生產者 提高質量是維護生產者利益的唯一出路； 質量是企業拓展市場的首要戰略； 良好的質量管理有利於減少廢品、降低消耗、提高生產率和效益。 4.4.1.3政府 對質量要求加嚴； 有關質量的法規的健全和強化； 質量是取得國際市場競爭的成功之本； 質量認證和質量体系已成為國際慣例。 4.4.1.4質量是企業參與市場競爭的主要手段,市場競爭的實質是產品質量競爭。 4.4.2實施 ISO