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U KKK 第一章质量管理基本术语 质量: 定义:反映实体满足规定或潜在需要能力的特性这总和,可为单独描述或考虑的事物,可以是某项活动或过程,可以是某个产品,某个组织,体系或人,可以是它们的任何组合。 质量的意义: (1) 质量对企业的意义:质量是企业的生命,是企业信誉的标志,是企业开拓市场的器,是提出高企业界经济效果利益的最佳期 (2)质量对员工的意义:质量每位员工的工作有关,是全体员工相互配合,共同努国的结果,与保证质量,每位员工都有必须积极参与并好本职工作。 质量方针 定义:由组织的最高管理者正式分布的该组织的总的质量宗旨和方向。 意义: 对企业的意义:是企业开展质量活动的总的质量宗旨和方向,企业须按质量方针中表达的原则开展各项工作,企业必须按选题方针满中顾客的需要。 对顾客的意义:表明供方对质量及质量管理的态度,表明供方对质量的承诺及实现承诺的手段,使顾客放必。 对员工的意义L是员工开展质量活动的座右铭,员工必须了解质量方针并能通过是常工作来实现质量方针的要求,有得于团队精神的发挥。 三 质量保证 定义:为使人们确信某实体能满中质量 要求, 在质量体系内实施并扫需要进秆证实的全部有计划和系统的活动。 意义: 对企业界的意义:质量体系是企业实施质量管理的必备条件,个业必须建立和维持完善的质量体系,完善并有效运行的质量体系可使企业产品的质量不平不断提高,完善并有效运行的质量体系可使企业获得发展, 对员工意见:质量体系与每个员工有关,质量体系的维持和改进是每个员工的职责。 第二章节ISO9000基本知识 ISO 9000系列标准确性987年由国际标准化组织(ISO)初版,1994年改版。 ISO组成核心。 ISO8402 ISO9000 3.ISO9001含沙射影0个要素,ISO9002含水量9个要素(缺设计管制,采购,过程控制服务四要素)] 4.4.5设计输出 设计输出应符合设计输入的要求。 4。6设计审查 设计审查设计满足质量要求的能力 设计审查可在设计的任意阶段实施 设计审查一般由供方的有关设计的职能部门 员进行,某些根据法规要救世主合同要求设计评审的记录应加以保 开发产品,还要经被认可的外部机构进行设计评审; 设计验证 设计验证的目的是证明设计阶段输出是否满足设计阶段输入的要求; 验证应在设计的阶段,通常是在阶段设计输出形成文件后设计验证的方法如条文所述; 设计验证的记录应加以保存。 设计确认 设计确认则是指对一个产品的检查过程以确定是否符合顾客的要求; 设计确认是在成功的设计验收证后,通常在规定的使用条件下,特别是针对最终产品进行的。 设计更改 由于各种原因引起的设计更改都有应加以验收证,以确保不因更改 来新的质量问题,更改要经权责人员审批,并形成文件,作好记录。] 文件及资料管制 概述 文件和资料是供方指导生产和管理活动的依据和证实材料,因而须制定并实施文件化程序,对质量体系文件加以管制, 文件在发发行前须经审批 应确保使用文件的有效版本(文件的编号,发行,回收,修改,报主管制)。 文件及资料的更必 文件和资料更改的审批一般应由该文件和资料原审批部门进行,如有特殊规定,要由被指定的部六审批时,必须获得原审批所依据的背景材料。 采购 概述 采购产品的质量直接影响最终产品的质量,因此供方应制定并招待文件化程序,对影剧响采购质量的各环节实施控制,包括对分承包方评价与选择,正确完整的制定文件,对采购产品规定适宜的验证方法等。 分承包方的评价 采购员前要评价分承包方满面足产品质量要求的能力; 明确供方对分承包有实施控制的类型和程度; 建立并保存合格分承包方的质量记录。 采购资料 采购资料的内容如条文所述。 采购产品的验收证有两种作法, 供方在分承包方 的验证与分承包方产品的顾客验证; 两种验收证的安排最好在采购资料中加以阐明。 顾客提出供产品的控制 对顾客提供的产品,应对其进行验收证,并合理储存和维护,任何有关产品遗失,损坏和不适用,都有应记录并向顾客报告, 产品标识和可追溯性 标识的作用:防止混凝土用和追查原因 产品标识必须在产品生产过程中予以维持并反映在相应记录中, 实现追溯要发生一定的费用,因此追溯重点和追溯程度。 制程管制 ISO9000族国际标准是建产在“所有的工作都是通过过程来完成的”这一理念这上,任何质量活动都有是一个过程,大过程又可分为若干个小过程式(如设计过程可分为设计的策设计的输入和设计的输出 ,设计的审查等等)同时过程式这间是并联的,每一个过程式的输出又是下一个过程式的输入,只有保证每一个过程都受控,才能保证整个过程的最终输出出符合质量要求:。 产品质量形成的过程式很多,其中可能有若干关键的过程,它最终

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