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包头市药品不良反应监测中心交流资料新.ppt
包头市药品不良反应监测中心 蒋 蓉 前 言: 前 言: 我市药品不良反应监测工作,始终坚持“点、线、面相结合,最大程度广覆盖”的工作思路,不断深化和完善各项工作制度,科学稳步拓展药品、医疗器械监测工作,为市民安全用药、用械筑牢最后一道防线。 一、进一步加强监测体系建设 今年6月10日我中心挂牌成立,在人员少、经费不足的情况下积极开展工作,在全市范围内建立建全三级药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络: 一、进一步加强监测体系建设 一、进一步加强监测体系建设 成立了以局长为组长的药品不良反应监测领导小组,组建了医学、药学专家库,建立健全了报告制度与监测制度。为稳步提高网络报告在全市的覆盖面,提高报告的上报数量和质量打下了基础。 一、进一步加强监测体系建设 要求各生产企业、经营企业、医疗机构明确建立药品不良反应监测工作机构或专职人员,负责本单位药品不良反应工作的组织协调和收集整理工作,本市的ADR监测网络成员单位已发展到65家,进一步畅通了ADR监测报告的来源渠道,确保了ADR情况随时掌握和及时沟通。 一、进一步加强监测体系建设 包头地区药品不良反应监测报送病例连续两年(09年、10年)报告数量居全区之首。今年仍继续保持领先这一势头。2010年全区表彰的不良反应监测工作16个先进集体和23个先进个人中,包头地区占据了其中3个集体和6个个人名额,在数量和质量上均居全区之首。 二、继续加强宣传培训、收集、评价和反馈工作 二、继续加强宣传培训、收集、评价和反馈工作 二、继续加强宣传培训、收集、评价和反馈工作 三、加强督导,不断完善常规化工作机制 将大的医疗机构、生产企业、经营企业作为监测骨干,构建高效能的监测网络。要清醒地看到,在当前发展阶段,行政推动力仍是促进药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的最重要手段。 三、加强督导,不断完善常规化工作机制 在新体制下,市局及市不良反应中心积极与卫生主管部门及当地政府各部门的协调,联合推动,共同督导,营造良好的工作氛围。 对于辖区重点单位与监测人员、医务人员进行面对面的交流并进行技术指导,对于其他单位,也采取抽查、有因检查等方式,加大推动督导力度。 四、提高监督管理人员和专业技术队伍的素质 积极参加各地举办的有关不良反应监测的工作会议、学术会议、培训班和专题讲座,努力培训专业技术骨干。 认真学习由国家和各地不良反应监测中心编印的有关的专刊、通讯、简报等,与各中心保持沟通传递信息、交流工作经验、指导临床合理用药,严格执行不良反应监测法规体系加强依法行政工作。 不断提高药品监督管理人员和专业技术队伍的业务水平。 结语 结语 包头市药品不良反应监测中心刚刚成立, 目前是 单位小! 人数少! 头绪多! 许多工作处于起步阶段。 结语 * * L/O/G/O * * L/O/G/O * * L/O/G/O 包头市药品不良反应监测中心 Adverse drug reaction monitoring center 药品不良反应监测工作对保障人体用药安全和临床合理用药发挥着十分重要的作用,它不仅体现着一个国家的药品监督管理水平,也是其社会进步与发展水平的重要标志。 包头市药品不良反应监测中心 包头市药品不良反应监测中心 包头市药品不良反应监测中心 一级 市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心; 二级 各区、旗(县)食品药品监督管理局、药品和医疗器械生产、经营企业、医疗卫生机构监测站; 三级 乡镇、苏牧卫生院监测点 包头市药品不良反应监测中心 包头市药品不良反应监测中心 包头市药品不良反应监测中心 包头市药品不良反应监测中心 逐步深入不良反应监测的宣传培训是一项长期工作。 今年举办了加强医疗器械不良事件监测与再评价的培训班,主要针对医疗器械生产企业、经营企业与使用单位 包头市药品不良反应监测中心 会上邀请了相关领导以引起重视与支持,自治区中心的领导与专家进行了授课,参会人员有200多人,使基层人员更进一步了解了不良反应监测工作的意义,增强了对做好监测工作的使命感和责任心,努力提高医疗器械不良事件的发现率和上报率,杜绝漏报和瞒报现象,不断提高报告的质量。 包头市药品不良反应监测中心 我们定期对生产、经营企业和医疗机构的各级监测点相关人员进行法律、法规相关知识的培训,强化其监测和上报意识,并组织对药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测相关知识和网络的
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