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医保目录省级调整 青海、山西两省医保目录调整不同点 2017年3月18日，人社部陈金甫司长在重庆召开的内部会议上，明确要求各省2017年7月31日前必须完成医保目录增补工作，同时就调整名额做了要求，各省医保目录的调整数量控制在291个，增补仅限于乙类，且不得超过国家乙类数量的15%。 青海、山西两省医保目录调整相同点 医保目录省级调整 大力推进生物技术产业发展 2017.05.10，科技部发布《“十三五”生物技术创新专项规划》 行业集中度提升 医药工业 2010～2015年中国医药商业企业主营营收百强集中度（%） 发达国家医药商业前3强市场份额对比图 数据来源：前瞻研究院 医药流通 医药连锁 Thanks 使用：取消药品加成 2014.04.19，卫计委等7部委发布《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》（国卫体改发〔2017〕22号） 《2015中国卫生计划生育统计年鉴》 要求“9月30日前，所有公立医院全部取消药品加成（中药饮片除外）。到2017年底，前4批试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体下降到30%左右”。 《2015中国卫生计划生育统计年鉴》 使用：取消药品加成 Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] Presentation Title [via Insert tab Header Footer] 张自然 中国化学制药工业协会九次会员大会 2017.05.26 北京 中国医药政策热点及走势 13号文 奠定了整个医药、医疗全行业发展基调的纲领性文件 医药行业各环节的政策 研发：与国际接轨 生产：一致性评价 营销：两票制 使用：取消药价加成 支付：医保目录调整 监管：规范医药代表工作范围 政策走势 医保目录省级调整 13号文件分解 医改重点任务 行业集中度提升 目 录 2017.01.24，《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 （国办发〔2017〕13号） 这份纲领性文件从药品的研发生产、流通和使用的全生命周期提出要求，基本上奠定了接下来整个医药、医疗全行业的发展基调，政策重点以及监管执行方向。 医药行业各环节的政策 2017.03.11，CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》 全球新药将同步在中国上市 1、在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入II期或者 III期临床试验的要求，疫苗类药物除外； 2、对于在中国进行的国际多中心药物临床试验，完成国际多中心药物临床试验后，可以直接提出药品上 市注册申请； 3、对于申请进口的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国家 或者地区的上市许可的要求。 研发：与国际接轨 研发：与国际接轨 2017.05.11，CFDA同时发布了52?55号等4个文件（征求意见稿） 奠定了中国药品研发与国际接轨的基础 《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（2017年第52号） 1、支持罕见病治疗药物和医疗器械研发 罕见病治疗药物和医疗器械申请人可提出减免临床试验申请，加快罕见病用药医