生物安全实验室建筑技术范.docVIP

生物安全实验室建筑技术规范 总 则 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足实验室生物安全防护的通用要求，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。 本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验室、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收。 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全，同时应满足实验对象对环境的要求。在建筑上应以实用、经济为原则。生物安全实验室所用设备和材料必须有符合要求的合格证、检验报告，并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证明材料。 生物安全实验室的建设除应执行本规范的规定外，尚应按现行国家强制性标准中的有关要求执行。 术 语 一级屏障 primary barrier 操作者和被操作对象的隔离，也称一级隔离。 二级屏障 secondary barrier 生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。 生物安全实验室 biosafety laboratory 通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。 2.0.4 主实验室 main room 主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的房间，通常是指生物安全柜或动物隔离器等所在的房间。 污染区 contamination zone 生物安全实验室中被致病因子污染风险最高的区域。 2.0.6 清洁区 non-contamination zone 生物安全实验室中正常情况下没有被致病因子污染风险的区域。 半污染区 semi-contamination zone 生物安全实验室中具有被致病因子轻微污染风险的区域。 洁净度7级 cleanliness class 7 空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于35200pc/m3到于等于352000pc/m3，大于等于1μm的尘粒数大于8320pc/m3到小于等于83200pc/m3，大于等于5μm的尘粒数大于293pc/m3到小于等于2930pc/m3。 洁净度8级cleanliness class 8 空气中大于等于0.5μm的尘粒数大于325000pc/m3到小于等于3250000pc/m3，大于等于1μm的尘粒数83200pc/m3到小于等于832000pc/m3，大于等于5μm的尘粒数大于2930pc/m3到小于等于29300pc/m3。静态 at-rest 实验室内的设施已经建成，工艺设备已经安装，系统和设备按业主和设备供应商同意的方式运行，但无工作人员操作时的状态。 综合性能评定 comprehensive performance judgment 对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检测和评定。 3 生物安全实验室的分级和技术指标 3.1 生物安全实验室的组成和生物安全标识 生物安全实验室一般由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。 图3.1.2 生物危险符号 在二级四级生物安全实验室入口，应明确标示出操作所接触的病原体的名称、危害等级、预防措施负责人姓名、紧急联络方式等，同时应标示出国际通用生物危险符号，如图3.1.2所示。生物危险符号颜色应为黑色，背景为黄色。 3.2 生物安全实验室的分级 根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。一般以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的生物安全实验室；以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的动物生物安全实验室的分级见表3.2.1。 表3.2.1 生物安全实验室的分级分级 危害程度 处理对象 一级 低个体危害，低群体危害 对体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子 二级 中等个体危害，有限群体危害 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施 三级 高个体危害，低群体危害 对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高危害的致病因子。通常有预防和治疗措施 四级 高个体危害，高群体危害 对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危的致病因子。没有预防和治疗措施 根据使用生物安全柜的类型和穿着防护服的不同，四级生物安全实验室可以分为安全柜型、正压服型和混合型三种，见表3.2.2。 表3.2.2 四级生物安全实验室的分类 类型 特点 安全柜型 使用Ⅲ级生物安全柜