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第四篇 章 队列研究(预防) 流行病学课件.ppt
队列研究的结果解释 1. RR对病因推断意义较大 ; 2. AR在预防疾病意义更大一些; 3.AR和PAR可以直接反映去除该危险因素后可使发病率下降多少; 4.AR%对于寻找主、次病因有一定意义。 队列研究中的偏倚及其防止 (一)常见的偏倚: 1.选择偏倚(selection bias) 2.失访偏倚(lost to follow-up) 在研究过程中,某些选定的研究对象因为种种原因脱离了观察,研究者无法继续随访他们,这种现象叫失访,因此而造成对研究结果的影响称为失访偏倚。 3.信息偏倚(information bias) : 信息偏倚主要是错分偏倚(misclassificationbias),包括暴露错分和疾病错分以及暴露与疾病的联合错分。 4.混杂偏倚(confounding bias) : 由于某个既与疾病有制约关系,又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响,掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系。这种现象或影响叫混杂,其所带来的偏倚叫混杂偏倚,该外来因素叫混杂因素。 常见的偏倚 偏倚的控制 1.选择偏倚 严格按规定的标准选择研究对象,特别要弄清愿意加入和不愿意加入研究的两组人有哪些不同特点,了解这些特点有助于全面合理地解释研究结果。 2.失访偏倚 控制失访偏倚主要靠尽可能提高研究对象的依从性,在选择研究对象时选择那些符合条件并且依从性好的研究对象。 偏倚的控制 3.信息偏倚 主要是提高设计水平和调查质量,做好质量控制工作。明确各项标准,严格按规定执行,采取定期抽取一定比例的样本复查等方法可减少信息偏倚。 偏倚的控制 4.混杂偏倚 在设计时利用限制和匹配的方法;资料分析时可采用分层分析或多因素分析模型处理。 队列研究的优缺点 队列研究的优点: 1. 在疾病发生前按是否暴露于某因素分组,所获资料完整,无回忆偏倚; 2. 可计算暴露组和非暴露组的发病率,能测量两组间的特异危险度和相对危险度; 3. 一次调查可观察多种结果; 队列研究的优点 4. 能直接估计因素与发病的联系强度,且先因后果,时间关系明确,所得联系比较确实可靠; 5. 暴露因素的作用可分等级,便于计算“剂量-反应关系”; 6. 样本量大,结果稳定; 7. 在有完整资料记录的条件下,可作回顾性定群研究,省时省力,出结果较快。 队列研究的缺点 1. 观察时间长、需要大量的人力和财力,不能在较短时间内得到结果; 2. 准备工作较繁重,设计的科学性要求高,实施难度大; 3. 暴露人年计算较为繁杂; 4. 不适用于罕见病; 5. 不适用于多病因的疾病。 四、研究现场和对象选择 (一)研究现场的基本要求: 1.人群必须有足够的数量的人口,并且人口数量比较稳定,愿意合作; 2.当地必须有比较健全的医疗机构,医疗资料保存完整;有关疾病发生、诊断、登记与报告、死亡登记与报告、人口迁移登记等必须有良好的记录并保存完整,以利于查询。 3.被研究的疾病发病率或死亡率较高; 4.无明显的环境污染。 (二)暴露人群的选择 (1)特殊暴露人群或职业人群:暴露史明确,发病率高,易得出结果。 (2)一般人群:代表性好,得到的结果可以外推,但这部分人群发病率低,所得的RR值较小,实施较困难。 (3)有组织的人群:易于联系,应答率较高,代表性较好,且易控制混杂。 三、对照人群的选择 选择对照组的目的是进行比较,正确选择对照人群直接影响着队列研究的真实性。 要注意与暴露人群的可比性。即对照人群除未暴露于所研究的因素外,其他因素如年龄、性别、职业等应尽可能与暴露人群相同。 对照人群的分类 (1)内对照:选定一群研究对象后,有暴露史的作为暴露组,余下的作为对照,这就叫内对照。队列研究应尽量选用内对照。 (2)外对照:暴露人群选定后,从其他人群中选择对照人群。 (3)一般人群对照:就是将结果与一般人群的发病率或死亡率进行比较,其优点是一般人群的发病率或死亡率容易得到且稳定,但其资料比较粗糙、可能缺乏要比较的项目。 (4) 多重对照。 样本含量的估计 决定队列研究样本含量大小的因素: 1.对照人群的估计发病率P0; 2.暴露人群的估计发病率P1; 3.相对危险度(RR,亦即比值比); 4.所要求的显著性水平α,通常α取0.05或0.01; 5.把握度(power)即检验效力1-β,通常β取0.10。 队列的研究内容 1.收集基础资料; 2.筛检研究对象; 3.确定研究终点; 4.明确随访的内容和间隔的时间。 1.收集基础资料 基础资料的收集主要包括: (1)研究因素的暴露情况:如有无暴露,暴露的时间及暴露水平等; (2)疾病的诊断有关资料:如研究某因素与高血压
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