七年制病例对照研究.pptxVIP

1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究 分析职业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究;1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系 1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究;20世纪60年代以来 ;研究实例;研究背景; Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表5-2;研究结果;一 基本原理与相关概念;Case; 选定患有某病的病例和未患该病的对照，分别调查其既往暴露于某因素的情况，通过比较两组暴露情况的差异来判断暴露因素与疾病有无关联及关联强度大小的一种观察研究方法。;(二）相关概念;（1）危险因素：能使人群发病概率升高的因素。 （2）保护因素：能使人群发病概率降低的因素。 ;二 用途：;三 病例对照研究的特点; 病例对照研究的种类;（二）病例与对照匹配的病例对照研究 1 定义： 要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持一致。 2 优点： （1）增加流行病学效率； （2）排除匹配因素对研究结果的干扰。 ;3 缺点：; 将疾病可疑的危险因素或不必匹配的因素进行匹配，导致对可疑的危险因素不能进行分析，或者人为地造成了更多的病例与对照暴露情况一致的对子数，称为匹配过度（over matching).;(1)成组匹配：要求对照组匹配因素所占比例与病例组一致。 (2)个体匹配：以每一病例为单位，选择在某些特征或变量方面与病例一致的一个或几个对照，组成计数和分析的单位。;;;（一）明确研究目的 （二）选择适宜的对照形式 （1）广泛地探索疾病的危险因子——不匹配，成组匹配。 （2）罕见病——个体匹配。 （3）对照的性质——兄弟，姐妹，邻居等为对照——个体匹配。;（三）对象的选择： （1）病例的选择： 1）诊断标准：明确、统一。 应尽量采用国际通用或 国内统一的标准。 ;2）病例来源： a 来源于一个或多个医院； b 来源于社区。 （3）对病例其他特征的规定：如性别、年龄、民族等。其目的是控制外部因素，增加可比性。 病例有三种：新发病例、现患病例和死亡病例。 ;(2)对照的选择： 可以是健康人，也可以是患与所研究疾病病因无关的其他疾病的病人,代表病例的源人群。 1)对照的来源： a 同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； b 病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健 康人或非该病病例； c 社区团体人群中的非该病病例或健康人； d 病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。; 2）选择对照应注意： A 对照必须不患有所调查的疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期的病例； B 当对照为其他疾病患者时，所患疾病与与病例的病因无关； C 必须与病例选自同一人群，即在研究时他如患病，他将是被研究的病例； D 选择的方法应事先规定，规定后要严格遵守，不可随意更改。 E 除要比较的因素外，对照与病例组其他各方面的特性应尽量一致，即所谓均衡。;（四）样本含量的估计 1.影响样本大小的因素 (1)P0(研究因素在对照组中的暴露率)； (2)估计RR; (3)显著性水平α； (4)把握度（1-β） 2.估计方法;3.注意事项 （1）实际研究中往往同时探索几个因素，而每个因素都有各自的 OR及P0 ，这时估计样本大小常以最小的OR和最适合的P0为准进行估计，以使所有的因素都能获得较高的检验效率。 ;（2）样本含量估计中几个参数的相互关系 1）对一定的α，β和P0 当OR增大时，样本含量减少 2）对一定的α、β和OR来说，P0 接近50％时，所需样本 含量最小。 3）对一定的β、OR、P0来说，α增大时，样本含量减少 4）对一定的α、OR和P0来说，β增大时，样本含量减少 ;病例组与对照组例数不等时的公式： 病例数:对照数=1:c 对照组例数为c*n;1:1匹配设计： 总对子数 p0和p1分别代表目标人群中对照组与病例组 的估计暴露率 m为