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【品质中心培训教材】 工程之工艺研究— SOP的作用及重要性 目录 1）定义 2）SOP的由来 3）SOP的作用 4）SOP的重要性 4.1 从生产现实需要的角度 4.2 从品质管理需要的角度 5）SOP的制作 6）制造单位的责任 7）品质单位的责任 SOP 是标准作业指导书 (Standard Operation Procedure)的英文缩写 一.定义 所谓“标准作业指导书”就是 --- 指以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应尊守的事项。 ---是作业员的作业指导书； ---是检验员用于指导工作的依据； 一曲优美的旋律，要按曲普来调凑； 一件符合要求的产品当然要按标准来制造。 二.SOP的由来 在十八世纪或作坊手工业时代，制作一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至从头到尾都是一个人完成的。其学员的培训是通过学徒形式通过长时间的学习和实践来实现的，随着工业革命的兴起，生产规模不断扩大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增加，各工序的管理日益困难，如果只是依靠口头传授方法，已无法控制制程品质；采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求。因此，必须以作业指导书的形式统一各工序的操作步骤及方法。 经验的传承 造就了SOP 三.SOP的作用 1. 将企业积累下来的技术、经验，纪录在标准文件中，以免因技术人员流动而技术流失； 2. 使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术； 3. 依据作业标准，易于追查不良品产生的原因； 4. 树立良好的生产形象，取得客户的信赖和满意； 5. 是贯彻ISO精神核心（说-写-做一致）的具体体现，实现生产管理规范化，生产流程条理化，生产作业标准化、形象化、简明化； 6. 是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。 四.SOP的重要性（4.1从生产现实需要的角度） 我们去巡检时--- 常常问员工这样一个问题：为什么这样操作？ 我们得到的回答是：因为上面叫我这样做，所以这样做。 在如此重要的制造过程中，不知道按何种标准和规范作业，却以口授的形式传授，以这样的方式传递几次后的失真率就达80%； 生产现场管理在呼吁： 1.标准化 2.规范化 3.简明化 经验的传承要以文件的方式来纪录，传授要以文件为基础 四.SOP的重要性（4.1从生产现实需要的角度） 产品要一次就做好，关键就在这里。若等到错了再来返工，损失巨大而无谓！因此需要我们管制好： 1.每一个作业员的动作； 2.每一个站的管理值（如：温度、时间等）； 3.每一个站的材料无误。 第一次就把事情做好 (Do It Right The First Time) 品质大师：克劳斯比（Crosby） 四.SOP的重要性（4.2从品质管理需要的角度） ISO质量管理标准是现代质量管理的哲学表现，它的精髓是『写你所做，做你所写』，它要求员工的操作必须按文件进行。这样便于检查员和生产管理人员的监控，也便于新员工迅速掌握操作要领。 在ISO9000:2000版在7.5.1.b中已明确要求生产现场应具备《作业指导书》。 ISO9000:2000版要求（节录） 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务的提供的控制 组织应在受控的条件下策划和展开生产与服务的提供，适当时，受控条件包括： a)具备描述产品特性的资讯； b)具备作业指导书； c)使用适当的设备； d)监控和测量装置的适用性和使用； e)监控和测量的实施；和发放、交付及交付后活动的实施。 SOP 在公司文件中的位置 SOP属于QMS质量管理体系文件中的三阶（WI）文件。如下图： 质量 手册 程序文件 规范/作业指导书 报告/表格记录 QM: Quality Manual PM: Procedure Manual WI: Working Instruction RF: Report/Form 实施作业标准，实现科学生产 五.SOP的制作 (1) 一般SOP统一由制程管理部门PE制作(包括变更修改)； (2)制管部根据新机种(EPR)试产完成的排站进行图片拍摄并按作业内容来按排制作SOP，作为(MP)量产的作业依据； (3)SOP制作后需经过工程、制造、品质的签核确认OK后送到文管室发行，使用单位根据需要申请使用。相关单位签核的重点： A 工程：确认新机种或变更后的SOP是否符合工程要求？ B 制造：确认新机种或变更后的SOP是否符合制程要求？ C 品质：确认新机种或变更后的SOP是否符合质控要求？