《描述性研究2》课件.ppt

一、描述性研究 分类 个例调查 生态学研究 现况调查 纵向研究（ADR监测）（详见第八章） 描述性研究（descriptive study） 定义：通过对疾病和健康状况在不同时间、地区、人群分布特征的描述，获得病因线索。是流行病学研究工作的起点。 疾病：药物不良反应 药源性疾病 [1]个例调查case investigation：是指对个别发生的病例或药物不良反应、病例的家庭及周围环境进行的流行病学调查。 个例调查的目的 1.调查该患者疾病或药物不良反应的发生过程，从而采取紧急措施，防止或减少类似病例或药物不良反应发生； 2.核实诊断并进行护理指导； 3.掌握当地疾病或药物不良反应发生情况，为疾病或药物不良反应监测提供资料。 个例调查的内容 1.人口学资料； 2.核实诊断，对药物不良反应发生的时间、地点、方式进行确认，追查发病原因； 个例调查可为药物流行病学研究提供启示： 例：“伤寒”? ----旋毛虫 药物不良反应监测中，常常首先发现的也是药物不良反应的个例，但可能由此发现重要信号。 [2]病例报告case report： 通过病例报告详细介绍某种罕见病的单个病例，使医学界注意到新出现的或不常见的疾病或药物不良反应及其表现，从而提出某些新的假设。 药物上市后引起罕见的不良反应初次报道多来自医生的病例报告 病例报告的目的和用途 1.病例报告是识别一种新的疾病或药物不良反应的第一线索。 年轻女性阴道腺癌与母亲孕早期服用雌激素； 肝血管肉瘤与氯化乙烯； 卡氏囊虫肺炎(HIV感染)与男性同性恋 2.有时可用于阐明疾病或药物不良反应的发病机制。 氟烷与麻醉师 3.揭示已知疾病的特殊性 进一步掌握疾病的特点和本质。 个例调查/病例报告特点 病例数少，且具有高度选择性，易发生偏倚。 病例报告没有对照组，不能进行因果关系的确定。 一旦对某种药物的怀疑被公布，常引起医生和病人的过度报告，导致偏性结论 对药物与ADR或DID（药源性疾病）的联系，在个体水平很难探测→病例报告的作用较小。 有时临床表现和药物不良反应的表现难以鉴别，不应该以病例报告作为改变临床诊断、治疗的依据。 原理 描述某种疾病和具有某些特征者（例如服用某种药物者）在不同人群、时间和地区中所占的比例，并从这些群体数据分析某种疾病的发生是否与服用某种药物有关，为进一步确定不良反应的原因提供研究线索。 描述性研究的一种。 群体的水平上研究某种因素（药物）与疾病（不良反应）的关系 以群体为观察和分析单位 描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率，分析该暴露因素与疾病的关系 描述药物不良反应或健康状态在各人群中所占比例，以及具有各项特征者在各人群中所占比例，根据两类群体数据分析某种药物不良反应或健康状态的分布与人群特征分布的关系，从而探求病因线索。 快速经济地完成。 生态比较研究 生态趋势研究 比较不同人群中的发病率（药物不良反应的发生率）的差别，了解这些人群中某些因素的发生率，并同疾病的发生率对比观察是否一致，从而为探求病因找到线索。 如：产棉区男性患不育症的频率明显高于非产棉区，提示棉花生产与不育发生有关；进一步又发现棉籽油的消耗量与不育症的发生率呈正比，提示棉籽中的某些成分与之有关，这些生态比较研究为确定棉酚在男性不育症发生中的病因作用提供了线索。 连续观察不同人群中某因素平均暴露水平的改变和(或)某种疾病发病率、死亡率变化的关系，了解变动趋势，比较暴露水平变化前后疾病频率的变化情况，判断某因素与某疾病的联系。 如：反应停（沙立度胺）从上市、销售量达到高峰，直到从市场上撤出，两年中的销售曲线与短肢畸形发病情况相一致，并且两者刚好相隔一个孕期，因此提示沙立度胺可能是导致短肢畸形的原因。 图1，可见反应停从上市，销售量达到高峰，直到从市场上撤除，两年中的销售曲线与短肢畸形发病及其消长情况相一致，并且二者刚好相隔一个孕期，因此提示反应停可能是导致短肢畸形的原因 注意事项 1.生态学研究,是粗线条的描述性研究。只是分析群体的平均药物暴露水平与人群总的发病率、死亡率的关系，并不知道每个个体的药物暴露与疾病状况，也无法控制各种混杂因素。 2.生态学研究只是为病因分析提供线索，因果关系的确定必须采用分析性研究和实验性研究方法。 例如：口服避孕药与致死性心肌梗死 生态学研究优点与局限性 经济，出结果快 提供病因未明疾病的病因线索 对个体剂量无法测量的情况，是唯一可供选择的方法 适用于研究因素暴露变异范围小，较难测量暴露与疾病的关系 人群干预措施的评价及估计疾病发展趋势 缺乏暴露与疾病联合分布的资料。生态学研究不能在特定的个体中将暴露（药物）与疾病（不良反应）联系起来。 难以控制混杂因素。如：猪肉量摄入与