银杏叶提取物脂质体片剂的制备及检测-吉林大学生物基础国家级试验.PPTVIP

实验原理 1.定义 溶出度系指药物活性成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查。药物只有固体制剂中的活性成分溶解之后，才能为机体吸收。溶出度试验能有效地区分同一药物制剂生物利用度的差异，是控制固体制剂内在的重要指标之一。 四、溶出度 实验原理 2.测定方法 中国药典（2010年版）规定了3种测定方法，分别是篮法、浆法和小杯法。本实验采用的小杯法。仪器装置主要包括 搅拌桨、溶出杯以及浆杆与电 动机相连装置。 小杯法仪器装置 实验原理 搅拌桨 形状如图所示。浆杆上部直径为9.75mm± 0.35mm，浆杆下部直径为6.0mm±0.2mm；浆杆旋转时，浆轴与溶出杯的垂直轴 在任一点的偏差均不得大于2mm; 搅拌桨旋转时，A，B两点的摆 动幅度不得超过0.5mm。 小杯法搅拌桨结构 实验原理 溶出杯 由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的250ml杯状容器，内径为62mm±3mm，高为126mm±6mm；溶出杯配有适宜的盖子，防止在试验过程中溶出介质的蒸发；盖上有适当的孔，中心孔为浆杆的位置，其他孔供取样或测量温度用。溶出杯置恒温水浴中或其他适当的加热装置。 实验原理 1.定义 以高压液体为流动相的液相色谱分析法称高效液相色谱法（HPLC）。其基本方法是用高压泵将具有一定极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂