重点市级药检所动态管理考核管理体系存在问题汇总.pptVIP

食品检验回避制度 目的：保证检验公正性和相关人员的合法权益 范围 本人或近亲属的委托检验 本人与客户或与委托检验项目有利害关系 参加过初次检验的复检事项 作为专家提供过咨询意见的检验项目 回避的提出和实施 自行提出，由所属检验机构决定 客户要求，向检验机构提出 客户对回避有异议的，可以撤销委托 有提请和批准的记录 几个关键程序和制度 食品检验资料档案管理制度 归档范围 交管时间 保管期限：检验原始记录5年，检验能力确认记录应保应保存至该检测方法作废或被替代 档案型式、内容 保管方式：纸质、电子等、标识、保存条件（环境、设施） 手续：检索、借阅、复制、销毁 禁止行为：损毁、丢失、涂改、伪造、擅自(抄录、公布、销毁、出卖、转让、赠送） 责任人员 几个关键程序和制度 食品安全风险监测与评估工作制度 工作：政府指定、选定对象（产品）、连续跟踪、水平调控（质量控制与监督协调）、日常监控 制度： 合理的设计抽样检验、数据分析，掌握食品污染水平和变化趋势； 为决策提供依据工作过程过程：人物评价、计划制定、方案制定、样品采集、样品检验、数据分析汇总、结果报送、质量控制 工作机制：组织、人员、职责 几个关键程序和制度 食品安全事故应急预案 工作范围 部门岗位职责 工作过程：方案、样品采集、样品检验、数据分析汇总、结果报送（报送方式保密） 接受食品安全监管部门委托建立和食用的非标方法（应急检验的方法应告知委托方，并提供确认信息） 定性检验：适用范围、原理、选择性、检测限等 定量检验：适用范围、原理、线性、选择性、准确度、重复性、再现性、检测限、稳定性、不确定度等 突发食品安全事件调查检验：线性范围、准确度、重复性、选择性、检测限或定量限等确认数据 实时记录（信息要求、保管要求） 几个关键程序和制度 食品安全监督抽验制度 工作 政府指令性计划、针对重点、阶段完成，为社会安全提供保障 制度 工作过程：人物评价、计划制定、方案报送与批准、样品采集、样品检验、数据分析汇总、结果报送（报送方式和保密） 机制保证：组织、人员、职责；发生安全事故时，食品检验机构应当按照食品安全综合协调部门的安排，完成相应检验任务 服务和供应品采购程（略） 合同评审程序：新增依据《委托检验行为规范》（国家质检总局文件） 对象：委托方 评审时机：签订委托检验合同前 评审内容：检验需求、检验依据、样品及其资料、检验能力是否满足委托方要求进行评估，确定是否接受委托 合同内容：委托方信息、对样品的要求、样品的状态/包装、检验项目、检验依据、异议处理（期限、方式）、样品处理方式和保存期限、复议期、双方权利和义务等约定，并明确委托方对样品及其相关信息的真实性负责 样品是否适宜检验的验收、决绝接受的理由、样品异常情况的处理 委托方需要检验机构抽样的，通过双方合同约定、填写抽样记录、委托方确认 实时记录:信息完整和传递有效性、记录及时性 备注：感官不合格等不符合样品要求接受规定的样品可以拒绝收检 几个关键程序和制度 安全作业程序 不安全因素识别： 毒害物品：存储、领用、标识、交接、处理 物理伤害：标识、隔离（路面、高空） 灾害现象：警示、安全操作 安全事故预案：机械、电气、生物 救援、救治 封存、保护现场、防止危害扩展 保护设施 人员培训、预防措施 预案文件 实时记录 几个关键程序和制度 非标方法确认 建立前提：商无国家、行业标准 书籍、期刊、制造商提供方法不能资质认定，需转化为非标方法方可提交资质认定 确认的任务：自编非标方法是否复核预期设计要求 确认的执行：证明非标方法的可续诶性能高、有效性和准确性 提供确认的材料和记录 资质认定机关进行确认，实行对标准的批准 申请非标方法，应提供材料 研制报告 确认报告 验证报告 正式文本 《实验室资质认定评审准则》编制管理手册对应食品评审准则应补充内容 4.1.2： 增加法律声明，强调食品检验机构依照《食品安全法》、《实施条例》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》、《食品检验机构资质认定评审准则》等相关规定进行食品检验工作 在 组织章节中增加一节，说明在从事动物试验前首先应获得相应证书 4.1.5：补充程序文件在人员控制程序或人员行为准则中补充食品检验人的有关内容 4.1.12： 增加程序文件：增加政府委托监督抽验程序和食品安全风险监测评估程序（如承担） 管理手册：增加对机构公章（包括检验报告专用章）使用规定；程序文件：增加检验机构检测报告公章使用程序 管理手册：组织章节增加当发生安全事故时机构的要求的内容；程序文件：增加食品安全事故应急程序 食品检验机构资质认定体系编写对照 4.2 管理手册编制依据中加入相关的技术规范要求 4.9 在记录控制程序中加入对记录保存期限的要求（5年） 5.1.1 管